Передне-заднее и передне-боковое расположение электродов для электрической кардиоверсии типичного трепетания предсердий (APOVERSAL)
17 августа 2015 г. обновлено: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Проспективное рандомизированное одноцентровое исследование эффективности переднезаднего и переднебокового положения электродов для внешней электрической кардиоверсии типичного трепетания предсердий
Целью данного исследования является определение положения одного электрода из двух, наиболее часто используемых для внешней электрической кардиоверсии при типичном трепетании предсердий, при котором для успешной кардиоверсии требуется меньшая доставляемая энергия и меньшее количество разрядов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Типичное трепетание предсердий является второй по частоте предсердной тахиаритмией.
Не существует руководств по лечению, и несколько исследований посвящены лечению трепетания предсердий.
В основном, для лечения трепетания предсердий соблюдаются рекомендации по мерцательной аритмии.
Трепетание предсердий имеет другой патомеханизм, чем мерцательная аритмия, поэтому необходимы специальные рекомендации по лечению.
Среди процедур медикаментозного лечения и абляции обычно используется внешняя электрическая кардиоверсия, особенно для лечения пациентов с острыми симптомами.
Это исследование может помочь в дальнейшем определении безопасных и успешных процедур электрической кардиоверсии трепетания предсердий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика типичного трепетания предсердий
- подписанное письменное информированное согласие
- право на седацию и внешнюю электрическую кардиоверсию
Критерий исключения:
- клинический диагноз аритмии, отличной от типичного трепетания предсердий
- имплантированный ИКД или кардиостимулятор
- доказательство предсердных тромбов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Позиция точки доступа
Кардиоверсия с передне-задним расположением электродов
|
наружная двухфазная электрокардиоверсия с повышающим протоколом 50-75-100-150-200 Дж при необходимости с передне-задним расположением электродов до восстановления нормального синусового ритма
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AL позиция
Кардиоверсия с переднебоковым расположением электродов
|
наружная бифазная электрическая кардиоверсия с повышающим протоколом 50-75-100-150-200 Дж при необходимости с передне-боковым расположением электродов до восстановления нормального синусового ритма
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество успешно кардиовертированных участников для каждого положения электрода
Временное ограничение: Через 30 секунд после кардиоверсии
|
После восстановления нормального синусового ритма в течение 30 с и более электрошоком кардиоверсию считают успешной.
|
Через 30 секунд после кардиоверсии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество разрядов кардиоверсии
Временное ограничение: Через 30 секунд после кардиоверсии
|
Через 30 секунд после кардиоверсии
|
|
|
Средняя потребность в энергии для успешной кардиоверсии
Временное ограничение: Через 30 секунд после кардиоверсии
|
Общая энергия в среднем (количество джоулей), необходимая для успешной кардиоверсии всех пациентов в группе.
|
Через 30 секунд после кардиоверсии
|
|
Количество участников, успешно прошедших кардиоверсию с первым разрядом в каждом положении электрода
Временное ограничение: Через 30 секунд после кардиоверсии
|
Количество участников, успешно перенесших кардиоверсию до нормального синусового ритма одним разрядом в 50 Дж.
|
Через 30 секунд после кардиоверсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kerber RE, Kouba C, Martins J, Kelly K, Low R, Hoyt R, Ferguson D, Bailey L, Bennett P, Charbonnier F. Advance prediction of transthoracic impedance in human defibrillation and cardioversion: importance of impedance in determining the success of low-energy shocks. Circulation. 1984 Aug;70(2):303-8. doi: 10.1161/01.cir.70.2.303.
- Kirchhof P, Eckardt L, Loh P, Weber K, Fischer RJ, Seidl KH, Bocker D, Breithardt G, Haverkamp W, Borggrefe M. Anterior-posterior versus anterior-lateral electrode positions for external cardioversion of atrial fibrillation: a randomised trial. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1275-9. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11315-8.
- Kirchhof P, Borggrefe M, Breithardt G. Effect of electrode position on the outcome of cardioversion. Card Electrophysiol Rev. 2003 Sep;7(3):292-6. doi: 10.1023/B:CEPR.0000012399.96959.ab.
- Kerber RE, Jensen SR, Grayzel J, Kennedy J, Hoyt R. Elective cardioversion: influence of paddle-electrode location and size on success rates and energy requirements. N Engl J Med. 1981 Sep 17;305(12):658-62. doi: 10.1056/NEJM198109173051202.
- Botto GL, Politi A, Bonini W, Broffoni T, Bonatti R. External cardioversion of atrial fibrillation: role of paddle position on technical efficacy and energy requirements. Heart. 1999 Dec;82(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.82.6.726.
- Yoon RS, DeMonte TP, Hasanov KF, Jorgenson DB, Joy ML. Measurement of thoracic current flow in pigs for the study of defibrillation and cardioversion. IEEE Trans Biomed Eng. 2003 Oct;50(10):1167-73. doi: 10.1109/TBME.2003.816082.
- Van Gelder IC, Tuinenburg AE, Schoonderwoerd BS, Tieleman RG, Crijns HJ. Pharmacologic versus direct-current electrical cardioversion of atrial flutter and fibrillation. Am J Cardiol. 1999 Nov 4;84(9A):147R-151R. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00715-8.
- Kerber RE. Transthoracic cardioversion of atrial fibrillation and flutter: standard techniques and new advances. Am J Cardiol. 1996 Oct 17;78(8A):22-6. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00562-0.
- Camacho MA, Lehr JL, Eisenberg SR. A three-dimensional finite element model of human transthoracic defibrillation: paddle placement and size. IEEE Trans Biomed Eng. 1995 Jun;42(6):572-8. doi: 10.1109/10.387196.
- Kirchhof P, Monnig G, Wasmer K, Heinecke A, Breithardt G, Eckardt L, Bocker D. A trial of self-adhesive patch electrodes and hand-held paddle electrodes for external cardioversion of atrial fibrillation (MOBIPAPA). Eur Heart J. 2005 Jul;26(13):1292-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi160. Epub 2005 Feb 25.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKE-2383
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .