典型心房扑动电复律的前后电极位置与前侧电极位置 (APOVERSAL)
2015年8月17日 更新者：Prof. Dr. Stephan Willems、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
前后和前侧电极位置对典型心房扑动体外电复律疗效的前瞻性随机单中心研究
本研究的目的是从两个最常用于典型心房扑动的外部电复律的电极位置中确定一个电极位置，它需要更少的输送能量和更少的电击次数来成功复律。
研究概览
详细说明
典型的心房扑动是第二常见的房性心动过速。
没有治疗指南，很少有研究调查心房扑动的治疗。
大多数情况下，房颤的治疗遵循房颤指南。
心房扑动具有与心房颤动不同的发病机制，因此需要专门的治疗指南。
在药物治疗和消融手术中，体外电复律是常用的方法，特别是用于治疗急性症状患者。
这项研究可能有助于进一步确定安全和成功的心房扑动电复律程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 典型心房扑动的临床诊断
- 签署书面知情同意书
- 镇静和体外电复律的资格
排除标准：
- 典型心房扑动以外的心律失常的临床诊断
- 植入 ICD 或起搏器
- 心房血栓的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：美联社职位
前后电极位置复律
|
外部双相电复律，必要时采用 50-75-100-150-200 焦耳的升压方案，前后电极位置直至恢复正常窦性心律
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：AL位置
前外侧电极位置的心脏复律
|
外部双相电复律，必要时采用 50-75-100-150-200 焦耳的升压方案，采用前外侧电极位置，直至恢复正常窦性心律
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个电极位置成功心脏复律的参与者数量
大体时间：复律后 30 秒
|
在通过电击恢复正常窦性心律 30 秒或更长时间后，心脏复律被视为成功。
|
复律后 30 秒
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏复律电击的平均次数
大体时间：复律后 30 秒
|
复律后 30 秒
|
|
|
成功心脏复律的平均能量需求
大体时间：复律后 30 秒
|
每组所有患者成功复律所需的平均总能量（焦耳数）。
|
复律后 30 秒
|
|
在每个电极位置首次电击后成功心脏复律的参与者人数
大体时间：复律后 30 秒
|
一次 50 焦耳电击成功转复为正常窦性心律的参与者人数。
|
复律后 30 秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Stephan Willems, Prof. Dr.、Oberarzt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kerber RE, Kouba C, Martins J, Kelly K, Low R, Hoyt R, Ferguson D, Bailey L, Bennett P, Charbonnier F. Advance prediction of transthoracic impedance in human defibrillation and cardioversion: importance of impedance in determining the success of low-energy shocks. Circulation. 1984 Aug;70(2):303-8. doi: 10.1161/01.cir.70.2.303.
- Kirchhof P, Eckardt L, Loh P, Weber K, Fischer RJ, Seidl KH, Bocker D, Breithardt G, Haverkamp W, Borggrefe M. Anterior-posterior versus anterior-lateral electrode positions for external cardioversion of atrial fibrillation: a randomised trial. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1275-9. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11315-8.
- Kirchhof P, Borggrefe M, Breithardt G. Effect of electrode position on the outcome of cardioversion. Card Electrophysiol Rev. 2003 Sep;7(3):292-6. doi: 10.1023/B:CEPR.0000012399.96959.ab.
- Kerber RE, Jensen SR, Grayzel J, Kennedy J, Hoyt R. Elective cardioversion: influence of paddle-electrode location and size on success rates and energy requirements. N Engl J Med. 1981 Sep 17;305(12):658-62. doi: 10.1056/NEJM198109173051202.
- Botto GL, Politi A, Bonini W, Broffoni T, Bonatti R. External cardioversion of atrial fibrillation: role of paddle position on technical efficacy and energy requirements. Heart. 1999 Dec;82(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.82.6.726.
- Yoon RS, DeMonte TP, Hasanov KF, Jorgenson DB, Joy ML. Measurement of thoracic current flow in pigs for the study of defibrillation and cardioversion. IEEE Trans Biomed Eng. 2003 Oct;50(10):1167-73. doi: 10.1109/TBME.2003.816082.
- Van Gelder IC, Tuinenburg AE, Schoonderwoerd BS, Tieleman RG, Crijns HJ. Pharmacologic versus direct-current electrical cardioversion of atrial flutter and fibrillation. Am J Cardiol. 1999 Nov 4;84(9A):147R-151R. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00715-8.
- Kerber RE. Transthoracic cardioversion of atrial fibrillation and flutter: standard techniques and new advances. Am J Cardiol. 1996 Oct 17;78(8A):22-6. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00562-0.
- Camacho MA, Lehr JL, Eisenberg SR. A three-dimensional finite element model of human transthoracic defibrillation: paddle placement and size. IEEE Trans Biomed Eng. 1995 Jun;42(6):572-8. doi: 10.1109/10.387196.
- Kirchhof P, Monnig G, Wasmer K, Heinecke A, Breithardt G, Eckardt L, Bocker D. A trial of self-adhesive patch electrodes and hand-held paddle electrodes for external cardioversion of atrial fibrillation (MOBIPAPA). Eur Heart J. 2005 Jul;26(13):1292-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi160. Epub 2005 Feb 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月11日
首次发布 (估计)
2009年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月17日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.