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Posição ântero-posterior versus ântero-lateral do eletrodo para cardioversão elétrica de flutter atrial típico (APOVERSAL)

17 de agosto de 2015 atualizado por: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Estudo Prospectivo, Randomizado de Centro Único para a Eficácia da Posição Anteroposterior e Anterolateral do Eletrodo para Cardioversão Elétrica Externa de Flutter Atrial Típico

O objetivo deste estudo é identificar a posição de um eletrodo entre as duas mais comumente usadas para cardioversão elétrica externa de flutter atrial típico, que precisa de menos energia fornecida e menos número necessário de choques para uma cardioversão bem-sucedida.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O flutter atrial típico é a segunda taquiarritmia atrial mais prevalente. Não existem diretrizes para o tratamento e poucos estudos investigam o tratamento do flutter atrial. Principalmente, as diretrizes para fibrilação atrial são seguidas para o tratamento de flutter atrial. O flutter atrial tem um patomecanismo diferente da fibrilação atrial, portanto, são necessárias diretrizes especiais para o tratamento. Entre o tratamento medicamentoso e os procedimentos de ablação, a cardioversão elétrica externa é comumente utilizada, principalmente para o tratamento de pacientes sintomáticos agudos. Este estudo pode ajudar a definir procedimentos seguros e bem-sucedidos para cardioversão elétrica do flutter atrial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de flutter atrial típico
  • consentimento informado por escrito assinado
  • elegibilidade para sedação e cardioversão elétrica externa

Critério de exclusão:

  • diagnóstico clínico de arritmia diferente do flutter atrial típico
  • CDI ou marca-passo implantado
  • prova de trombos atriais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Posição AP
Cardioversão com posição anteroposterior do eletrodo
Procedimento: cardioversão elétrica externa (com posição anteroposterior do eletrodo)
cardioversão elétrica bifásica externa com protocolo step-up de 50-75-100-150-200 Joules se necessário com posição do eletrodo anteroposterior até a restauração do ritmo sinusal normal
Outros nomes:
  • cardioversão bifásica
  • tratamento contra choque
ACTIVE_COMPARATOR: Posição AL
Cardioversão com posição ântero-lateral do eletrodo
Procedimento: cardioversão elétrica externa (com posição ântero-lateral do eletrodo)
cardioversão elétrica bifásica externa com protocolo step-up de 50-75-100-150-200 Joules se necessário com posição antero-lateral do eletrodo até a restauração do ritmo sinusal normal
Outros nomes:
  • cardioversão bifásica
  • tratamento contra choque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes cardiovertidos com sucesso para cada posição de eletrodo
Prazo: 30 segundos após a cardioversão
Após a restauração do ritmo sinusal normal por 30 segundos ou mais por contra-choque elétrico, uma cardioversão é considerada bem-sucedida.
30 segundos após a cardioversão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de choques de cardioversão
Prazo: 30 segundos após a cardioversão
30 segundos após a cardioversão
Requisito médio de energia para cardioversão bem-sucedida
Prazo: 30 segundos após a cardioversão
Energia total em média (número de joules) necessária para a cardioversão bem-sucedida de todos os pacientes por grupo.
30 segundos após a cardioversão
Número de participantes cardiovertidos com sucesso com o primeiro choque em cada posição do eletrodo
Prazo: 30 segundos após a cardioversão
Número de participantes cardiovertidos com sucesso ao ritmo sinusal normal com um choque de 50 Joules.
30 segundos após a cardioversão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UKE-2383

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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