Antero-posterior vs. antero-lateral elektrodin asento tyypillisen eteislepatuksen sähköiseen kardioversioon (APOVERSAL)
maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektiivinen, satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus antero-posteriorisen ja antero-lateralisen elektrodin asennon tehosta tyypillisen eteislepatuksen ulkoiseen sähköiseen kardioversioon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yksi elektrodiasennosta kahdesta yleisimmin käytetystä tyypillisen eteislepatuksen ulkoiseen sähköiseen kardioversioon, joka tarvitsee vähemmän toimitettua energiaa ja vähemmän iskuja onnistuneeseen kardioversioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypillinen eteislepatus on toiseksi yleisin eteisen takyarytmia.
Hoitoohjeita ei ole, ja harvat tutkimukset tutkivat eteislepatuksen hoitoa.
Eteislepatuksen hoidossa noudatetaan enimmäkseen eteisvärinän ohjeita.
Eteislepauksella on erilainen patomekanismi kuin eteisvärinällä, joten hoitoon tarvitaan erityisiä ohjeita.
Lääkehoidossa ja ablaatiotoimenpiteissä käytetään yleisesti ulkoista sähköistä kardioversiota, erityisesti akuuttien oireellisten potilaiden hoidossa.
Tämä tutkimus voi auttaa määrittelemään edelleen turvallisia ja onnistuneita toimenpiteitä eteislepatuksen sähköiseen kardioversioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypillisen eteislepatuksen kliininen diagnoosi
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- kelpoisuus sedaatioon ja ulkoiseen sähköiseen kardioversioon
Poissulkemiskriteerit:
- muun kuin tyypillisen eteislepatuksen kliininen diagnoosi
- istutettu ICD tai sydämentahdistin
- todiste eteistrombista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AP:n sijainti
Kardiversio antero-posteriorisen elektrodin asennosta
|
ulkoinen kaksivaiheinen sähköinen kardioversio 50-75-100-150-200 joulen aste-up-protokollalla tarvittaessa antero-posterior-elektrodiasennossa, kunnes normaali sinusrytmi palautuu
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AL-sijainti
Kardiversio anterolateraalisen elektrodin asennossa
|
ulkoinen kaksivaiheinen sähköinen kardioversio 50-75-100-150-200 joulen lisäprotokollalla tarvittaessa antero-lateral elektrodin asennossa normaalin sinusrytmin palautumiseen asti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneesti kardiovertoituneiden osallistujien määrä jokaisessa elektrodiasennossa
Aikaikkuna: 30 sekuntia kardioversion jälkeen
|
Kun normaali sinusrytmi on palautunut 30 sekunniksi tai pidempään sähköisellä vastaiskulla, kardioversio lasketaan onnistuneeksi.
|
30 sekuntia kardioversion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiversion iskujen keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: 30 sekuntia kardioversion jälkeen
|
30 sekuntia kardioversion jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen energiatarve onnistuneelle kardioversiolle
Aikaikkuna: 30 sekuntia kardioversion jälkeen
|
Keskimääräinen kokonaisenergia (joulemäärä), joka tarvitaan kaikkien potilaiden onnistuneeseen kardioversioon ryhmää kohden.
|
30 sekuntia kardioversion jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka onnistuivat kardiovertoitumaan ensimmäisellä sokilla kussakin elektrodiasennossa
Aikaikkuna: 30 sekuntia kardioversion jälkeen
|
Osallistujien määrä onnistuneesti kardiovertoitua normaaliin sinusrytmiin yhdellä 50 joulen iskulla.
|
30 sekuntia kardioversion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kerber RE, Kouba C, Martins J, Kelly K, Low R, Hoyt R, Ferguson D, Bailey L, Bennett P, Charbonnier F. Advance prediction of transthoracic impedance in human defibrillation and cardioversion: importance of impedance in determining the success of low-energy shocks. Circulation. 1984 Aug;70(2):303-8. doi: 10.1161/01.cir.70.2.303.
- Kirchhof P, Eckardt L, Loh P, Weber K, Fischer RJ, Seidl KH, Bocker D, Breithardt G, Haverkamp W, Borggrefe M. Anterior-posterior versus anterior-lateral electrode positions for external cardioversion of atrial fibrillation: a randomised trial. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1275-9. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11315-8.
- Kirchhof P, Borggrefe M, Breithardt G. Effect of electrode position on the outcome of cardioversion. Card Electrophysiol Rev. 2003 Sep;7(3):292-6. doi: 10.1023/B:CEPR.0000012399.96959.ab.
- Kerber RE, Jensen SR, Grayzel J, Kennedy J, Hoyt R. Elective cardioversion: influence of paddle-electrode location and size on success rates and energy requirements. N Engl J Med. 1981 Sep 17;305(12):658-62. doi: 10.1056/NEJM198109173051202.
- Botto GL, Politi A, Bonini W, Broffoni T, Bonatti R. External cardioversion of atrial fibrillation: role of paddle position on technical efficacy and energy requirements. Heart. 1999 Dec;82(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.82.6.726.
- Yoon RS, DeMonte TP, Hasanov KF, Jorgenson DB, Joy ML. Measurement of thoracic current flow in pigs for the study of defibrillation and cardioversion. IEEE Trans Biomed Eng. 2003 Oct;50(10):1167-73. doi: 10.1109/TBME.2003.816082.
- Van Gelder IC, Tuinenburg AE, Schoonderwoerd BS, Tieleman RG, Crijns HJ. Pharmacologic versus direct-current electrical cardioversion of atrial flutter and fibrillation. Am J Cardiol. 1999 Nov 4;84(9A):147R-151R. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00715-8.
- Kerber RE. Transthoracic cardioversion of atrial fibrillation and flutter: standard techniques and new advances. Am J Cardiol. 1996 Oct 17;78(8A):22-6. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00562-0.
- Camacho MA, Lehr JL, Eisenberg SR. A three-dimensional finite element model of human transthoracic defibrillation: paddle placement and size. IEEE Trans Biomed Eng. 1995 Jun;42(6):572-8. doi: 10.1109/10.387196.
- Kirchhof P, Monnig G, Wasmer K, Heinecke A, Breithardt G, Eckardt L, Bocker D. A trial of self-adhesive patch electrodes and hand-held paddle electrodes for external cardioversion of atrial fibrillation (MOBIPAPA). Eur Heart J. 2005 Jul;26(13):1292-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehi160. Epub 2005 Feb 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 27. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKE-2383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Parc de Salut MarAbbottRekrytointi
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
José CastroValmis
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationValmisEteisvärinä | Perimitral FlutterYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...TuntematonSäteilyaltistus | Auricular FlutterBelgia
-
National Medical Research Center for Cardiology...ValmisAtrium; Fibrillaatio | Atrium; FlutterVenäjän federaatio