Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antero-posterior versus antero-laterale elektrodepositie voor elektrische cardioversie van typische atriale flutter (APOVERSAL)

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Prof. Dr. Stephan Willems, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospectief, gerandomiseerd onderzoek in één centrum naar de werkzaamheid van antero-posterieure en antero-laterale elektrodepositie voor externe elektrische cardioversie van typische atriale flutter

Het doel van deze studie is om één van de twee elektrodeposities te identificeren die het meest wordt gebruikt voor externe elektrische cardioversie van typische atriale flutter, die minder geleverde energie en minder schokken nodig heeft voor succesvolle cardioversie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Typische atriale flutter is de op één na meest voorkomende atriale tachyaritmie. Er bestaan ​​geen richtlijnen voor behandeling en er zijn maar weinig studies die de behandeling van atriumflutter onderzoeken. Meestal worden richtlijnen voor atriumfibrilleren gevolgd voor de behandeling van atriale flutter. Boezemflutter heeft een ander pathomechanisme dan boezemfibrilleren, daarom zijn speciale richtlijnen voor de behandeling nodig. Onder medicamenteuze behandeling en ablatieprocedures wordt externe elektrische cardioversie vaak gebruikt, vooral voor de behandeling van acute symptomatische patiënten. Deze studie kan helpen om veilige en succesvolle procedures voor elektrische cardioversie van atriale flutter verder te definiëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf, Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van typische atriale flutter
  • ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • geschiktheid voor sedatie en externe elektrische cardioversie

Uitsluitingscriteria:

  • klinische diagnose van aritmie anders dan typische atriale flutter
  • geïmplanteerde ICD of pacemaker
  • bewijs van atriale trombi

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: AP-positie
Cardioversie met antero-posterieure elektrodepositie
Procedure: externe elektrische cardioversie (met antero-posterieure elektrodepositie)
externe bifasische elektrische cardioversie met step-up-protocol van 50-75-100-150-200 Joules indien nodig met antero-posterieure elektrodepositie tot herstel van normaal sinusritme
Andere namen:
  • bifasische cardioversie
  • tegenschok behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: AL-positie
Cardioversie met antero-laterale elektrodepositie
Procedure: externe elektrische cardioversie (met antero-laterale elektrodepositie)
externe bifasische elektrische cardioversie met step-up protocol van 50-75-100-150-200 Joules indien nodig met antero-laterale elektrodepositie tot herstel van normaal sinusritme
Andere namen:
  • bifasische cardioversie
  • tegenschok behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal met succes gecardioverteerde deelnemers voor elke elektrodepositie
Tijdsspanne: 30 seconden na cardioversie
Na herstel van het normale sinusritme gedurende 30 seconden en langer door elektrische tegenschok wordt een cardioversie als succesvol beschouwd.
30 seconden na cardioversie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal cardioversieschokken
Tijdsspanne: 30 seconden na cardioversie
30 seconden na cardioversie
Gemiddelde energiebehoefte voor succesvolle cardioversie
Tijdsspanne: 30 seconden na cardioversie
Totale gemiddelde energie (aantal joules) die nodig is voor succesvolle cardioversie van alle patiënten per groep.
30 seconden na cardioversie
Aantal deelnemers met succes gecardioverteerd met eerste schok in elke elektrodepositie
Tijdsspanne: 30 seconden na cardioversie
Aantal deelnemers dat met succes cardioverteerde naar normaal sinusritme met één schok van 50 Joule.
30 seconden na cardioversie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stephan Willems, Prof. Dr., Oberarzt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKE-2383

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atriale flutter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren