골관절염에 대한 글루코사민 + 콘드로이틴의 효과
2013년 2월 22일 업데이트: Azidus Brasil
골관절염 치료에서 실험실 Zodiac에서 생산한 제품 Condroflex(경구 분말 및 캡슐)와 비교할 때 실험실 EMS에서 생산한 "콘드로이틴 + 글루코사민 설페이트"의 두 가지 제형(경구 분말 및 캡슐)에 대한 무작위 연구.
본 연구의 목적은 EMS로 생산된 2가지 제형이 Condroflex(Zodiac) 제품의 동일한 물질 및 의약품 형태와 비교하여 통증, 강직 및 기능적 능력과 같은 골관절염 증상의 완화를 촉진함으로써 비열등성을 확인하는 것입니다. 통증의 "Visual Analog Scale"(VAS)과 Lequesne의 설문지를 사용하여 주기적으로 측정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Valinhos, Sao Paulo, 브라질, 13270000
- LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 모든 측면에 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자
- 남녀 환자;
- 30세 이상
- 골관절염의 임상적 및 방사선학적 진단;
- 1-2 등급의 골관절염;
- 의학적 치료를 수행하고 있고 연구자의 시험을 위해 연구에 적격인 환자.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 외상 병력이 있는 환자;
- 영향을 받은 관절에 수술을 받은 환자
- 시험의 성공적인 결론을 방해할 수 있는 질병의 공존(류머티즘 및 기타);
- 임신 환자 및/또는 모유 수유;
- 페닐케톤뇨증 환자;
- 중증 신부전의 임상적 진단을 받은 환자;
- 중증 간질환으로 임상진단을 받은 환자
- 응고장애 임상진단을 받은 환자
- 항응고제 및/또는 항응고제로 치료를 받고 있는 환자
- 공식의 민감한 성분을 가진 환자;
- 데이터 수집을 방해하는 정서 장애가 있는 환자
- 연구 목적에 동의하지 않고 사전 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 1
구강 분말 EMS
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콘드로이틴 황산염 1200mg 글루코사민 황산염 1500mg
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실험적: 테스트 2
하드캡슐 EMS
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콘드로이틴 황산염 1200mg 글루코사민 황산염 1500mg
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ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 1
구강 분말 조디악
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콘드로이틴 황산염 1200mg + 글루코사민 황산염 1500mg
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ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 2
하드 캡슐 - 조디악
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콘드로이틴 황산염 1200mg + 글루코사민 황산염 1500mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 감소.
기간: V0(스크리닝); V1(포함); V2(2주); V3(4주); V4(8주); V5(12주); V6(24주).
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V0(스크리닝); V1(포함); V2(2주); V3(4주); V4(8주); V5(12주); V6(24주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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