불안 위험이 있는 어린이를 위한 조기 개입
2026년 4월 7일 업데이트: Dina R. Hirshfeld-Becker, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 불안 장애의 위험이 있는 4-7세 아동을 위한 인지 행동 치료(CBT) 부모-자녀 개입을 개발하고 시험하는 것이었습니다.
20회기 중재는 9명의 어린이(98년 3월 10일에서 2001년 1월 1일 사이)에서 처음 공개적으로 시험되었습니다.
그런 다음 모니터링 전용 대기자 명단 통제 조건과 비교하여 무작위 통제 시험에서 65명의 어린이를 대상으로 중재를 테스트했습니다.
아이들은 불안 장애, 행동 억제가 있거나 불안 증상이 높은 불안 장애가 있는 부모의 자녀여야 했습니다.
실제로 한 명을 제외한 모든 아동이 기준선에서 적어도 하나의 불안 장애를 가졌습니다.
아이들은 부모의 불안 장애 유무에 따라 차단되었고 개입 또는 중재가 없는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
개입은 6개의 부모 전용 세션, 8-13개의 아동-부모 세션 및 최종 부모 세션으로 구성되었습니다.
시험 후 평가는 6개월 및 1년 추적에서 수행되었습니다.
가설은 개입 그룹에 배정된 아동이 대기자 명단 조건에 배정된 아동보다 훨씬 더 나은 개선(임상의 전반적인 인상-불안 개선 척도 및 불안 장애 부재를 통해 측정)을 보일 것이라는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아동이 다음 중 적어도 하나에 해당하는 불안 장애의 위험이 있습니다.
- 아이가 행동 억제를 보입니다(관찰된 행동 평가에 의해 결정됨).
- 아동이 DSM-IV 또는 IIIR 불안 장애에 대한 기준을 충족합니다(정동 장애 및 정신분열증에 대한 Kiddie-Schedule, 역학 버전[K-SADS-E]에 의해 어머니와 함께 결정됨). 또는
- 자녀에게 불안 장애의 평생 병력이 있는 부모가 있고(양 부모와의 DSM-IV[SCID-IV]에 대한 직접 구조화 임상 면담에 의해 결정됨) 자녀 행동 체크리스트[CBCL] 척도에 표시된 불안 증상이 있습니다. 불안/우울 또는 위축에 대한 점수(T-점수)가 55 이상입니다.
- 아이의 나이는 4세에서 7세 사이입니다.
- 자녀와 부모가 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 부모 또는 자녀의 정신병
- 부모 또는 자녀의 자살
- 부모의 현재 알코올 또는 약물 남용
- 부모 또는 자녀의 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애
- 현재 정신과 치료를 받고 있는 아동
- 중재에 참여하기에 너무 비협조적이거나 산만하다고 판단되는 아동
- (대조 시험에서): 임상적으로 치료를 위해 6개월을 기다릴 수 없다고 판단된 아동. 아동이 치료를 받기 전에 6개월을 기다릴 수 있는지 여부를 결정하는 데 다음 기준이 사용됩니다.
- 자살 생각
- 식습관이나 수면 습관의 심각한 장애
- 심각한 사회적 고립
- 학교 기능 또는 출석에 심각한 장애
- 강박 장애(OCD)의 심각한 증상
- 아동의 전반적인 증상 중증도와 가족 기능에 근거한 임상적 판단.
- 증상/장애의 중증도에 대한 모든 판단은 Kiddie-SADS-E의 임상적 검토와 가족의 임상 평가를 기반으로 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활발한 CBT
"Being Brave" 프로토콜을 사용하여 불안 장애에 대한 CBT에 초점을 맞춘 7개의 부모 전용 세션 및 8-13개의 어린이 전용 세션.
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이것은 7개의 부모 전용 세션과 8-13개의 아동 전용 세션을 포함하는 Kendall의 "Coping Cat"을 느슨하게 모델로 한 인지 행동 개입입니다.
이는 부모가 불안에 대처하는 자녀를 지도하기 위한 전략을 배우도록 돕고, 자녀에게 대처 기술을 가르치고 세션 및 부모-자녀 숙제 과제에서 노출 연습을 수행하는 데 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 개입 없음(대기자 명단 제어)
대조군 어린이는 개입을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의 전반적 인상-불안 개선에 기반한 반응자 수
기간: 치료 후(기준선에서 6개월)
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임상의는 치료 할당을 맹검하여 임상의 전반적인 인상-불안 개선 척도(CGI-불안, 최고 가치 1, 최악 가치 7)를 사용하여 아동의 불안에 대한 전반적인 개선을 평가했습니다.
응답자는 "매우 많이" 또는 "많이" 개선된 것으로 간주되었습니다(CGI-불안 점수 1 또는 2).
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치료 후(기준선에서 6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 장애가 없는 아동의 수
기간: 치료 후(기준선에서 6개월)
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치료 상태를 알지 못하는 임상의가 평가한 불안 장애가 없는 아동의 수.
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치료 후(기준선에서 6개월)
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1년 추적 조사에서 임상적 전반적인 인상-불안 개선을 사용하는 반응자 수
기간: 1년 후속 조치
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임상의는 Clinical Global Impression-Anxiety Improvement 척도(최고 1, 최악 7)를 사용하여 기준선 이후 불안에 대한 개선을 평가했으며, 어린이는 "1, 매우 많이 개선됨" 또는 "2, 많이 개선됨"으로 평가된 경우 반응자로 간주했습니다.
컨트롤에 대한 비율은 이후에 CBT로 치료받은 컨트롤에 대한 것입니다(대기 목록 컨트롤 조건을 완료한 후).
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1년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Hirshfeld-Becker, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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