SPONGIT: 퇴행성 척추분리증 치료에서 두 가지 외과적 접근법의 비교 (SPONGIT)

퇴행성 척추전방전위증은 퇴행성 병변으로 인해 한 척추가 다른 척추로 미끄러지는 것으로 정의됩니다. L4-L5 추간 공간이 주로 관련됩니다. 증상이 있는 질병의 평균 연령은 약 60세입니다. 신경근통 및/또는 신경학적 파행 및/또는 무효화 사타구니통, 악화되는 신경학적 결손, 괄약근 요실금이 있는 경우 수술이 필요합니다.

퇴행성 척추전방전위증의 외과적 치료는 일반적으로 신경 감압술과 기구를 이용한 후외측 유합술로 구성됩니다. 문헌에서는 GPLI의 경우 유합률을 80%로 추정하고 있으며 추체간 유합술, 특히 편측 추간판간 경로가 장점인 추간공 추간공 추간공 추체간 유합술에 의해 유합률이 증가하고 90% 이상의 유합률을 보인다고 합니다.

계측 분절의 저전만증은 인접 분절의 후방 기둥에 부하를 증가시킨 것으로 보입니다. 이러한 생체 역학적 효과는 요추 유합의 장기적인 결과로 관찰된 접합부 수준의 퇴행성 변화를 설명할 수 있습니다.

융합 외에도 분절 전만 증가는 중요한 장기 예후 인자로 보입니다. 분절 전만 회복(측정 변동성을 고려하기 위해 3° 이상)은 TLIF 절차 후 평가되지 않았으며 통제된 무작위 임상 시험에서 후외측 유합 후와 비교되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 퇴행성 척추전방전위증의 외과적 치료로서 원주방향 융합(TLIF + GPLI)과 GPLI 단독 간의 효과를 유합 및 분절 전만 각도의 최소 3도 증가로 정의되는 "성공" 비율과 비교하는 것입니다. , 수술 후 24개월.

이 임상시험에서 포함된 환자들은 무작위로 GPLI(기구를 이용한 후외측 융합) 또는 GPLI와 결합된 추간공 추간공 추체간 융합(TLIF)을 통한 원주 융합을 받도록 배정됩니다. 양쪽 팔에서 신경 감압 중에 얻은 느슨한 조각을 사용하여 뼈 자가 이식을 수행합니다.

연구 기간 동안 6번의 방문이 계획됩니다: 수술 전 3개월 내 사전 포함 방문, 수술 전날 포함/무작위화, 3번의 후속 방문(수술 후 2, 6, 12개월) 및 연구 종료 방문 24 수술 후 몇 달 후(또는 해당되는 경우 중단 시점). 수술 후 입원(평균 1주일 정도)이 예정되어 있습니다.