СПОНГИТ: сравнение двух хирургических подходов в лечении дегенеративного спондилолистеза (SPONGIT)

Дегенеративный спондилолистез определяется как соскальзывание одного позвонка на другой из-за дегенеративных поражений; в основном вовлекается межпозвонковое пространство L4-L5. Средний возраст симптоматического заболевания составляет около 60 лет. Оперативное вмешательство показано при радикулалгии и/или неврологической хромоте и/или инвалидизирующей ломбалгии, нарастании неврологического дефицита, наличии сфинктерного недержания мочи.

Хирургическое лечение дегенеративного спондилолистеза обычно заключается в декомпрессии нервов с последующим заднелатеральным спондилодезом с инструментами. В литературе скорость спондилодеза оценивается в 80% при GPLI и, по-видимому, увеличивается при межтеловом спондилодезе, особенно при трансфораминальном поясничном межтеловом спондилодезе, который имеет преимущество одностороннего пути межпозвоночного диска и скорости спондилодеза более 90%.

По-видимому, гиполордоз в инструментированных сегментах вызвал повышенную нагрузку на заднюю колонну в соседних сегментах. Эти биомеханические эффекты могут объяснить дегенеративные изменения на уровне соединения, которые наблюдались как долгосрочные последствия поясничного спондилодеза.

В дополнение к слиянию важным долгосрочным прогностическим фактором является усиление сегментарного лордоза. Восстановление сегментарного лордоза (выше 3°, чтобы принять во внимание вариабельность измерений) никогда не оценивалось после процедуры TLIF и не сравнивалось с таковым после заднелатерального спондилодеза в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях.

Основной целью исследования является сравнение эффективности кругового спондилодеза (TLIF плюс GPLI) и только GPLI в качестве хирургического лечения дегенеративного спондилолистеза с точки зрения показателя «Успех», определяемого как слияние и увеличение угла сегментарного лордоза не менее чем на 3 градуса. , через 24 месяца после операции.

В этом исследовании включенные пациенты будут случайным образом распределены для проведения либо заднелатерального спондилодеза с инструментами (GPLI), либо кругового спондилодеза с трансфораминальным поясничным межтеловым спондилодезом (TLIF) в сочетании с GPLI. На обеих руках будет выполнена костная аутотрансплантация с использованием свободных фрагментов, полученных во время неврологической декомпрессии.

В ходе исследования запланировано шесть визитов: посещение перед включением в течение 3 месяцев до операции, включение/рандомизация за день до операции, 3 визита для последующего наблюдения (через 2, 6 и 12 месяцев после операции) и визит в конце исследования 24 месяцев после операции (или во время отмены, если это уместно). Пребывание в больнице (в среднем около одной недели) планируется после операции.