SPONGIT: Sammenligning af to kirurgiske tilgange til behandling af degenerativ spondylolyse (SPONGIT)

Degenerativ spondylolistese er defineret som glidning af den ene hvirvel på den anden på grund af degenerative læsioner; det intervertebrale rum L4-L5 er hovedsageligt involveret. Gennemsnitsalderen for symptomatisk sygdom er omkring 60. Kirurgi er indiceret ved tilstedeværelse af radiculalgi og/eller neurologisk claudicatio og/eller invaliderende lombalgi, forværret neurologisk underskud, tilstedeværelse af sphincterian inkontinens.

Kirurgisk behandling af degenerativ spondylolistese består normalt i neural dekompression efterfulgt af posterolateral fusion med instrumentering. I litteraturen er fusionshastigheden estimeret til at være 80 % med GPLI og ser ud til at blive øget ved interbody fusion, især transforaminal lumbal interbody fusion, som har fordelen af ​​en unilateral disc interspace rute, og fusionshastighed over 90 %.

Det ser ud til, at hypolordose i de instrumenterede segmenter forårsagede øget belastning af den posteriore søjle i de tilstødende segmenter. Disse biomekaniske effekter kan forklare de degenerative ændringer på krydsningsniveauet, der er blevet observeret som langsigtede konsekvenser af lumbal fusion.

Ud over fusion synes segmentel lordoseforøgelse at være en vigtig langsigtet prognostisk faktor. Segmentel lordose-genopretning (over 3° for at tage højde for målevariabilitet) blev aldrig vurderet efter TLIF-proceduren eller sammenlignet med den efter posterolateral fusion i kontrollerede randomiserede kliniske forsøg.

Hovedformålet med undersøgelsen er sammenligningen af ​​effektivitet mellem periferien fusion (TLIF plus GPLI) og GPLI alene som kirurgisk behandling af degenerativ spondylolistese i termer af "succes"-rate, defineret som fusion og mindst 3-graders stigning af segmentel lordose-vinkel 24 måneder efter operationen.

I dette forsøg vil inkluderede patienter blive tilfældigt tildelt til at gennemgå enten posterolateral fusion med instrumentering (GPLI) eller periferien fusion med transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF) kombineret med GPLI. I begge arme vil knogleautotransplantation blive udført ved hjælp af løse fragmenter opnået under neurologisk dekompression.

Seks besøg er planlagt i løbet af undersøgelsen: præ-inklusionsbesøg inden for 3 måneder før operationen, inklusion/randomisering dagen før operationen, 3 opfølgningsbesøg (2, 6 og 12 måneder efter operationen) og et afslutningsbesøg 24 måneder efter operationen (eller på tidspunktet for tilbagetrækningen, hvis det er relevant). Hospitalsophold (ca. en uge i gennemsnit) er planlagt efter operationen.