SPONGIT : Comparaison de deux approches chirurgicales dans le traitement des spondylolysthèses dégénératives (SPONGIT)

Le spondylolisthésis dégénératif est défini comme le glissement d'une vertèbre sur l'autre en raison de lésions dégénératives ; l'espace intervertébral L4-L5 est principalement impliqué. L'âge moyen de la maladie symptomatique est d'environ 60 ans. La chirurgie est indiquée devant une radiculalgie et/ou une claudication neurologique et/ou une lombalgie invalidante, une aggravation du déficit neurologique, la présence d'une incontinence sphinctérienne.

Le traitement chirurgical du spondylolisthésis dégénératif consiste généralement en une décompression neurale suivie d'une fusion postérolatérale avec instrumentation. Dans la littérature, le taux de fusion est estimé à 80 % avec GPLI et semble être augmenté par la fusion intersomatique, en particulier la fusion intersomatique lombaire transforaminale qui présente l'avantage d'une voie inter-espace discale unilatérale et d'un taux de fusion supérieur à 90 %.

Il semble que l'hypolordose dans les segments instrumentés ait provoqué une augmentation de la charge de la colonne postérieure dans les segments adjacents. Ces effets biomécaniques peuvent expliquer les changements dégénératifs au niveau de la jonction qui ont été observés comme conséquences à long terme de la fusion lombaire.

Outre la fusion, le gain de lordose segmentaire semble être un facteur pronostique important à long terme. La récupération de la lordose segmentaire (supérieure à 3° pour tenir compte de la variabilité de la mesure), n'a jamais été évaluée après la procédure TLIF ni comparée à celle après fusion postérolatérale dans des essais cliniques contrôlés randomisés.

L'objectif principal de l'étude est la comparaison de l'efficacité entre la fusion circonférentielle (TLIF plus GPLI) et le GPLI seul comme traitement chirurgical du spondylolisthésis dégénératif en termes de taux de "succès", défini comme la fusion et une augmentation d'au moins 3 degrés de l'angle de lordose segmentaire. , 24 mois après la chirurgie.

Dans cet essai, les patients inclus seront répartis au hasard pour subir soit une fusion postérolatérale avec instrumentation (GPLI), soit une fusion circonférentielle avec fusion intersomatique lombaire transforaminale (TLIF) combinée à GPLI. Dans les deux bras, une autogreffe osseuse sera réalisée à l'aide de fragments libres obtenus lors de la décompression neurologique.

Six visites sont prévues au cours de l'étude : visite de pré-inclusion dans les 3 mois précédant l'intervention, inclusion/randomisation la veille de l'intervention, 3 visites de suivi (2, 6 et 12 mois après l'intervention) et une visite de fin d'étude 24 mois après la chirurgie (ou au moment du retrait, le cas échéant). Une hospitalisation (environ une semaine en moyenne) est prévue après l'intervention.