SPONGIT: Két sebészeti megközelítés összehasonlítása a degeneratív spondylolysthesis kezelésében (SPONGIT)

A degeneratív spondylolisthesis úgy definiálható, mint az egyik csigolyának a másikra csúszása degeneratív elváltozások miatt; főleg az L4-L5 csigolyaközi tér érintett. A tünetekkel járó betegség átlagos életkora körülbelül 60 év. A műtét radiculalgia és/vagy neurológiai claudicatio és/vagy érvénytelenítő lombalgia, súlyosbodó neurológiai deficit, sphincterius inkontinencia fennállása esetén javallott.

A degeneratív spondylolisthesis sebészeti kezelése általában idegi dekompresszióból, majd műszerekkel végzett posterolaterális fúzióból áll. Az irodalomban a fúziós sebességet 80%-ra becsülik GPLI-vel, és úgy tűnik, hogy a testközi fúzió megnöveli, különösen a transzforaminális ágyéki testközi fúzió, amelynek előnye az egyoldalú lemezközi útvonal, és a fúziós sebesség több mint 90%.

Úgy tűnik, hogy a műszeres szegmensekben a hypolordosis a szomszédos szegmensekben a hátsó oszlop fokozott terhelését okozta. Ezek a biomechanikai hatások magyarázatot adhatnak a csomóponti degeneratív változásokra, amelyeket az ágyéki fúzió hosszú távú következményeiként figyeltek meg.

A fúzió mellett a szegmentális lordosis növekedés fontos hosszú távú prognosztikai tényezőnek tűnik. A szegmentális lordosis felépülését (a mérési variabilitás figyelembevétele érdekében 3°-nál magasabb) soha nem értékelték a TLIF-eljárást követően, sem a posterolaterális fúziót követő kontrollált randomizált klinikai vizsgálatokban.

A tanulmány fő célja a körkörös fúzió (TLIF plusz GPLI) és a GPLI önmagában a degeneratív spondylolisthesis sebészi kezelésének hatékonyságának összehasonlítása a "siker" arány szempontjából, amelyet fúzióként és a szegmentális lordosis szög legalább 3 fokkal történő növeléseként határoztak meg. , 24 hónappal a műtét után.

Ebben a vizsgálatban a bevont betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy vagy műszeres posterolaterális fúzión (GPLI) vagy GPLI-vel kombinált transzforaminális lumbális interbody fúzióval (TLIF) végzett periferenciális fúzión menjenek keresztül. Mindkét karban csontautograftot végeznek a neurológiai dekompresszió során kapott laza fragmentumok felhasználásával.

A vizsgálat során hat látogatást terveznek: pre-inkluzív vizit a műtét előtti 3 hónapon belül, inklúzió/randomizáció a műtét előtti napon, 3 ellenőrző látogatás (2, 6 és 12 hónappal a műtét után) és a tanulmányi vizit vége 24 hónappal a műtét után (vagy adott esetben a megvonás időpontjában). A műtét után kórházi tartózkodást (átlagosan körülbelül egy hét) terveznek.