SPONGIT: Sammenligning av to kirurgiske tilnærminger i behandling av degenerativ spondylolyse (SPONGIT)

Degenerativ spondylolistese er definert som glidning av en ryggvirvel på den andre på grunn av degenerative lesjoner; det intervertebrale området L4-L5 er hovedsakelig involvert. Gjennomsnittlig alder for symptomatisk sykdom er rundt 60. Kirurgi er indisert ved tilstedeværelse av radikulalgi og/eller nevrologisk claudicatio og/eller invaliderende lombalgi, forverret nevrologisk underskudd, tilstedeværelse av sphincterian inkontinens.

Kirurgisk behandling av degenerativ spondylolistese består vanligvis i neural dekompresjon etterfulgt av posterolateral fusjon med instrumentering. I litteraturen er fusjonshastigheten estimert til å være 80 % med GPLI og ser ut til å økes ved interkroppsfusjon, spesielt transforaminal lumbal interbody-fusjon som har fordelen av unilateral diskmellomromsrute, og fusjonshastighet over 90 %.

Det ser ut til at hypolordose i de instrumenterte segmentene forårsaket økt belastning av den bakre kolonnen i de tilstøtende segmentene. Disse biomekaniske effektene kan forklare de degenerative endringene på kryssnivået som har blitt observert som langsiktige konsekvenser av lumbalfusjon.

I tillegg til fusjon ser segmentell lordosegevinst ut til å være en viktig langsiktig prognostisk faktor. Segmentell lordosegjenoppretting (over 3° for å ta hensyn til målevariabilitet) ble aldri vurdert etter TLIF-prosedyre og heller ikke sammenlignet med etter posterolateral fusjon i kontrollerte randomiserte kliniske studier.

Hovedformålet med studien er sammenligning av effektivitet mellom circumferential fusjon (TLIF pluss GPLI) og GPLI alene som kirurgisk behandling av degenerativ spondylolistese i termer av "suksess" rate, definert som fusjon og minst 3-graders økning av segmentell lordosevinkel 24 måneder etter operasjonen.

I denne studien vil inkluderte pasienter bli randomisert til å gjennomgå enten posterolateral fusjon med instrumentering (GPLI) eller circumferential fusjon med transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF) kombinert med GPLI. I begge armer vil benautograft bli utført ved bruk av løse fragmenter oppnådd under nevrologisk dekompresjon.

Seks besøk er planlagt i løpet av studien: pre-inklusjonsbesøk innen 3 måneder før operasjonen, inkludering/randomisering dagen før operasjonen, 3 oppfølgingsbesøk (2, 6 og 12 måneder etter operasjonen) og et avsluttet studiebesøk 24 måneder etter operasjonen (eller ved seponeringstidspunktet hvis relevant). Sykehusopphold (ca. én uke i gjennomsnitt) er planlagt etter operasjonen.