SPONGIT: Comparação de Duas Abordagens Cirúrgicas no Tratamento da Espondilolistese Degenerativa (SPONGIT)

A espondilolistese degenerativa é definida como o deslizamento de uma vértebra sobre a outra devido a lesões degenerativas; o espaço intervertebral L4-L5 está principalmente envolvido. A idade média da doença sintomática é de cerca de 60 anos. A cirurgia está indicada na presença de radiculalgia e/ou claudicação neurológica e/ou lombalgia invalidante, piora do déficit neurológico, presença de incontinência esfincteriana.

O tratamento cirúrgico da espondilolistese degenerativa geralmente consiste em descompressão neural seguida de fusão póstero-lateral com instrumentação. Na literatura, a taxa de fusão é estimada em 80% com GPLI e parece ser aumentada pela fusão intersomática, especialmente a fusão intersomática lombar transforaminal, que tem a vantagem da rota interespacial do disco unilateral e taxa de fusão superior a 90%.

Parece que a hipolordose nos segmentos instrumentados causou aumento da carga da coluna posterior nos segmentos adjacentes. Esses efeitos biomecânicos podem explicar as alterações degenerativas no nível da junção que foram observadas como consequências a longo prazo da fusão lombar.

Além da fusão, o ganho de lordose segmentar parece ser um importante fator prognóstico a longo prazo. A recuperação da lordose segmentar (superior a 3° para levar em consideração a variabilidade das medidas) nunca foi avaliada após o procedimento TLIF nem comparada com a pós-fusão póstero-lateral em ensaios clínicos randomizados controlados.

O principal objetivo do estudo é a comparação da eficácia entre a fusão circunferencial (TLIF mais GPLI) e GPLI sozinho como tratamento cirúrgico da espondilolistese degenerativa em termos de taxa de "sucesso", definida como fusão e aumento de pelo menos 3 graus do ângulo da lordose segmentar , 24 meses após a cirurgia.

Neste estudo, os pacientes incluídos serão designados aleatoriamente para sofrer fusão póstero-lateral com instrumentação (GPLI) ou fusão circunferencial com fusão intersomática lombar transforaminal (TLIF) combinada com GPLI. Em ambos os braços, o autoenxerto ósseo será realizado com fragmentos soltos obtidos durante a descompressão neurológica.

Seis visitas estão planejadas durante o estudo: visita pré-inclusão dentro de 3 meses antes da cirurgia, inclusão/randomização no dia anterior à cirurgia, 3 visitas de acompanhamento (2, 6 e 12 meses após a cirurgia) e uma visita final do estudo 24 meses após a cirurgia (ou no momento da retirada, se relevante). A internação (cerca de uma semana, em média) é planejada após a cirurgia.