SPONGIT: Porównanie dwóch podejść chirurgicznych w leczeniu kręgozmyku zwyrodnieniowego (SPONGIT)

Kręgozmyk zwyrodnieniowy definiuje się jako ześlizgnięcie się jednego kręgu na drugi w wyniku zmian zwyrodnieniowych; zajęta jest głównie przestrzeń międzykręgowa L4-L5. Średni wiek wystąpienia objawów choroby to około 60 lat. Operacja jest wskazana w przypadku występowania bólu korzeniowego i/lub chromania neurologicznego i/lub lombalgii inwalidującej, pogłębiającego się deficytu neurologicznego, obecności nietrzymania moczu zwieracza.

Leczenie chirurgiczne kręgozmyku zwyrodnieniowego zwykle polega na dekompresji nerwowej, po której następuje zespolenie tylno-boczne z instrumentacją. W literaturze szybkość zrostu szacuje się na 80% w przypadku GPLI i wydaje się, że wzrasta on w przypadku zespolenia międzytrzonowego, zwłaszcza przezotworowego zespolenia międzytrzonowego w odcinku lędźwiowym, które ma zaletę jednostronnej drogi międzykręgowej, a szybkość zespolenia przekracza 90%.

Wydaje się, że hipolordoza w odcinkach oprzyrządowanych powodowała zwiększone obciążenie kolumny tylnej w odcinkach sąsiednich. Te efekty biomechaniczne mogą wyjaśniać zmiany zwyrodnieniowe na poziomie połączenia, które obserwowano jako długoterminowe konsekwencje fuzji lędźwiowej.

Oprócz fuzji, wzmocnienie lordozy segmentowej wydaje się być ważnym długoterminowym czynnikiem prognostycznym. Odzyskanie lordozy segmentowej (powyżej 3° w celu uwzględnienia zmienności pomiaru) nigdy nie było oceniane po zabiegu TLIF ani porównywane z tym po zespoleniu tylno-bocznym w kontrolowanych randomizowanych badaniach klinicznych.

Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności fuzji obwodowej (TLIF plus GPLI) i samego GPLI jako chirurgicznego leczenia kręgozmyku zwyrodnieniowego pod kątem wskaźnika „sukcesów”, definiowanych jako fuzja i co najmniej 3-stopniowe zwiększenie kąta lordozy segmentarnej , 24 miesiące po operacji.

W tym badaniu włączeni pacjenci zostaną losowo przydzieleni do poddania się zespoleniu tylno-bocznemu z oprzyrządowaniem (GPLI) lub zespoleniu obwodowemu z przezotworowym zespoleniem międzytrzonowym odcinka lędźwiowego (TLIF) w połączeniu z GPLI. W obu ramionach zostanie wykonany autoprzeszczep kostny z luźnych fragmentów uzyskanych podczas dekompresji neurologicznej.

W trakcie badania zaplanowano 6 wizyt: wizytę przedwłączeniem w ciągu 3 miesięcy przed operacją, włączenie/randomizację w dniu poprzedzającym operację, 3 wizyty kontrolne (2, 6 i 12 miesięcy po operacji) oraz wizytę kończącą badanie 24 miesięcy po operacji (lub w momencie odstawienia, jeśli dotyczy). Po operacji planowany jest pobyt w szpitalu (średnio około tygodnia).