SPONGIT: Srovnání dvou chirurgických přístupů v léčbě degenerativní spondylolystézy (SPONGIT)

Degenerativní spondylolistéza je definována jako sklouznutí jednoho obratle na druhý v důsledku degenerativních lézí; podílí se především na meziobratlovém prostoru L4-L5. Průměrný věk symptomatického onemocnění je asi 60 let. Operace je indikována v případě radikulalgie a/nebo neurologické klaudikace a/nebo invalidizující lombalgie, zhoršujícího se neurologického deficitu, přítomnosti sfinkterické inkontinence.

Chirurgická léčba degenerativní spondylolistézy obvykle spočívá v neurální dekompresi s následnou posterolaterální fúzí s instrumentáriem. V literatuře se rychlost fúze odhaduje na 80 % s GPLI a zdá se, že ji zvyšuje mezitělová fúze, zejména transforaminální lumbální mezitělová fúze, která má výhodu unilaterální meziprostorové cesty disku a rychlost fúze přes 90 %.

Zdá se, že hypolordóza v instrumentovaných segmentech způsobila zvýšené zatížení zadního sloupce v sousedních segmentech. Tyto biomechanické účinky mohou vysvětlit degenerativní změny na úrovni spojení, které byly pozorovány jako dlouhodobé důsledky lumbální fúze.

Kromě fúze se zdá být důležitým dlouhodobým prognostickým faktorem zisk segmentové lordózy. Obnova segmentové lordózy (vyšší než 3°, aby se vzala v úvahu variabilita měření) nebyla nikdy hodnocena po postupu TLIF ani srovnávána s tím po posterolaterální fúzi v kontrolovaných randomizovaných klinických studiích.

Hlavním cílem studie je srovnání účinnosti mezi cirkumferenční fúzí (TLIF plus GPLI) a GPLI samotnou jako chirurgickou léčbou degenerativní spondylolistézy z hlediska „úspěšnosti“ definované jako fúze a alespoň 3-stupňové zvětšení úhlu segmentální lordózy , 24 měsíců po operaci.

V této studii budou zahrnutí pacienti náhodně rozděleni tak, aby podstoupili buď posterolaterální fúzi s instrumentací (GPLI) nebo cirkumferenční fúzi s transforaminální lumbální mezitělovou fúzí (TLIF) kombinovanou s GPLI. V obou ramenech bude proveden kostní autoštěp pomocí volných fragmentů získaných během neurologické dekomprese.

Během studie je plánováno šest návštěv: předzařazení do 3 měsíců před operací, zařazení/randomizace den před operací, 3 následné návštěvy (2, 6 a 12 měsíců po operaci) a návštěva na konci studie 24 měsíců po operaci (nebo v době vysazení, pokud je to relevantní). Po operaci je plánována hospitalizace (v průměru asi týden).