SPONGIT: vergelijking van twee chirurgische benaderingen bij de behandeling van degeneratieve spondylolysthesis (SPONGIT)

Degeneratieve spondylolisthesis wordt gedefinieerd als het verschuiven van de ene wervel op de andere als gevolg van degeneratieve laesies; de L4-L5 tussenwervelruimte is voornamelijk betrokken. De gemiddelde leeftijd van symptomatische ziekte is ongeveer 60. Chirurgie is geïndiceerd bij aanwezigheid van radiculalgie en/of neurologische claudicatio en/of invaliderende lombalgie, verergerende neurologische uitval, aanwezigheid van sfincteria-incontinentie.

Chirurgische behandeling van degeneratieve spondylolisthesis bestaat gewoonlijk uit neurale decompressie gevolgd door posterolaterale fusie met instrumentatie. In de literatuur wordt de fusiesnelheid geschat op 80% met GPLI en lijkt te worden verhoogd door interlichaamfusie, met name transforaminale lumbale interlichaamfusie die het voordeel heeft van een unilaterale tussenruimteroute van de schijf, en een fusiesnelheid van meer dan 90%.

Het lijkt erop dat hypolordose in de geïnstrumenteerde segmenten verhoogde belasting van de achterste kolom in de aangrenzende segmenten veroorzaakte. Deze biomechanische effecten kunnen de degeneratieve veranderingen op knooppuntniveau verklaren die zijn waargenomen als langetermijngevolgen van lumbale fusie.

Naast fusie lijkt segmentale lordosewinst een belangrijke prognostische factor op lange termijn te zijn. Segmentaal lordoseherstel (hoger dan 3° om rekening te houden met meetvariabiliteit) werd nooit beoordeeld na de TLIF-procedure, noch vergeleken met dat na posterolaterale fusie in gecontroleerde gerandomiseerde klinische onderzoeken.

Het hoofddoel van de studie is de vergelijking van de werkzaamheid tussen circumferentiële fusie (TLIF plus GPLI) en GPLI alleen als chirurgische behandeling van degeneratieve spondylolisthesis in termen van "Succes"-percentage, gedefinieerd als fusie en ten minste 3 graden toename van de segmentale lordosehoek , 24 maanden na de operatie.

In deze studie zullen geïncludeerde patiënten willekeurig worden toegewezen om ofwel posterolaterale fusie met instrumentatie (GPLI) of circumferentiële fusie met transforaminale lumbale interbody fusie (TLIF) gecombineerd met GPLI te ondergaan. In beide armen zal autograft van bot worden uitgevoerd met behulp van losse fragmenten verkregen tijdens neurologische decompressie.

Er zijn zes bezoeken gepland tijdens de studie: pre-inclusiebezoek binnen 3 maanden voor de operatie, inclusie/randomisatie op de dag voor de operatie, 3 vervolgbezoeken (2, 6 en 12 maanden na de operatie) en een einde studiebezoek 24 maanden na de operatie (of op het moment van stoppen indien relevant). Ziekenhuisverblijf (gemiddeld ongeveer een week) is gepland na de operatie.