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Examining Long-Term Effects and Neural Mediators of Behavioral Treatments for Social Anxiety Disorder

2014년 12월 9일 업데이트: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Neural Mediators of Behavior Therapy for Anxiety

This study will compare the effects that two types of behavioral therapy have on brain function in people with social anxiety disorder.

연구 개요

상세 설명

Social anxiety disorder (SAD) is characterized by intense and debilitating anxiety in common social situations. Cognitive behavioral therapy (CBT) is a talking treatment that aims to reduce immediate anxiety symptoms. However, some anxiety symptoms and comorbid disorders not directly addressed by CBT may only improve in the short term, while recurring in the long term. Behavioral therapy based on acceptance and mindfulness is thought to have longer lasting effects, because this approach emphasizes accepting anxiety instead of controlling anxiety. This study will compare standard CBT to acceptance and commitment therapy (ACT), which uses acceptance and mindfulness, to determine which is more effective on both a short- and long-term basis. Participants with SAD will undergo brain scans to determine how the two therapies affect brain functioning.

Participation in this study will last 12 months. Participants with SAD will be randomly assigned to receive CBT, ACT, or a waitlist condition. Both CBT and ACT treatments will include 12 weekly sessions that will deal with objects and situations that provoke anxiety. All sessions will be audio- and videotaped. The waitlist group will complete weekly self-monitoring forms to track anxiety and panic and will receive a phone call from a research coordinator every 2 weeks to make sure symptoms have not worsened. After 12 weeks, participants on the waitlist will be offered treatment.

All participants will attend study visits to undergo brain scanning at baseline, after 3 months, and after 12 months. Each study visit will involve MRI scanning (to evaluate brain structure), functional MRI (fMRI) scanning (to evaluate brain function), questionnaires about a participant's experience in the scanner, and collection of saliva samples before, during, and after scanning. While undergoing the fMRI scan, participants will be asked to remain at rest for a certain period of time, and then to perform tasks that will engage certain parts of the brain. Assessments for all participants will occur at baseline and after 3, 6, and 12 months. These assessments will include diagnostic evaluations by a therapist, self-report questionnaires, ongoing self-monitoring, physiological measurements, cognitive assessments, and behavioral observation.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Psychology Department - Franz Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Meets diagnostic criteria for social anxiety disorder
  • Right-handed
  • If taking medications, stabilized on current dose for 3 months
  • If undergoing psychotherapy, stabilized for 6 months
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing cognitive behavioral therapy
  • History of psychiatric hospitalization in the last 5 years
  • Presence of serious medical condition, such as respiratory, cardiovascular, pulmonary, neurological, or muscular-skeletal disease or pregnancy
  • Active suicidal ideation
  • Current severe depression
  • History of bipolar disorder, psychosis, mental retardation, or brain damage
  • History of substance abuse or dependence in the last 6 months
  • Presence of irremovable metal objects in the body that are not fMRI-safe
  • Suffers from claustrophobia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
Participants will receive standard cognitive behavioral therapy.
12 weekly treatment sessions conducted individually with a therapist; methods for dealing with anxiety will include cognitive and breathing strategies
실험적: 2
Participants will receive acceptance- and commitment-based behavioral therapy.
12 weekly treatment sessions conducted individually with a therapist; strategies for dealing with anxiety will include mindfulness and acceptance of negative feelings
간섭 없음: 3
Participants will be placed on a waitlist for 3 months before being offered treatment.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Brain activity, assessed using functional magnetic resonance imaging (fMRI)
기간: Measured at baseline and after 3 and 12 months
Measured at baseline and after 3 and 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Social anxiety symptoms
기간: Measured at baseline and after 3, 6, and 12 months
Measured at baseline and after 3, 6, and 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle G. Craske, PhD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21MH081299 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DATR A3-NSS (Indiana University)

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