폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 치료를 위한 autoPPC의 효능
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 치료를 위한 자동 조절 양압 장치의 효능 평가
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 주간 졸음과 경계심 상실 및 심혈관 사건의 위험 증가로 이어지는 흔한 상태입니다. 가장 효과적인 치료는 상기도의 허탈을 방지하는 지속적 양압(CPAP) 마스크로 환기하는 것입니다. 그러나 인두의 붕괴 정도는 위치, 수면 단계, 알코올 또는 진정제 섭취와 관련하여 다를 수 있습니다. 따라서 CPAP 치료(1981년에 발명됨)는 최소한의 압력으로 기도 폐쇄를 피하기 위해 객관적으로 조정된 압력으로 압력 수준(autoCPAP)의 적응된 변화를 허용하는 보다 정교한 장비의 개발과 함께 발전했습니다.
autoCPAP의 다양한 모델은 이벤트에 대한 다양한 반응 모드를 가진 다양한 신호 및 이벤트 감지 알고리즘을 사용하여 기능합니다. 이러한 기계는 전기적 보안을 보장하는 CE 인증으로 시판되지만 지금까지 시판 전 임상 검증에 대한 요구 사항은 없습니다. 그럼에도 불구하고 부적절한 치료는 환자를 사고 및 심혈관 사건의 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 이러한 기계는 시뮬레이션된 이벤트에 대한 반응을 정확하게 측정할 수 있는 테스트 장비를 사용하여 벤치 테스트를 수행할 수 있지만 테스트 장비는 다양한 임상 상황이나 지속할 수 있는 미세 각성 수준을 시뮬레이션할 수 없습니다. 따라서 이러한 벤치 테스트는 임상 연구로 보완되어야 합니다. 조사관의 목표는 하룻밤 자동 적정 수면다원검사 동안 잔여 수면 관련 이벤트에 대해 이러한 기계의 효능을 테스트하는 것입니다. 우리는 하룻밤 동안만 자동 적정 수면 다원 검사를 사용하여 전향적, 다기관, 비 무작위 연구를 개발합니다. 이러한 임상 결과는 벤치 테스트의 적절성과 임상 평가를 단순화하기 위한 궁극적인 유용성을 평가하기 위해 벤치 테스트의 결과와 비교됩니다. 신뢰할 수 있는 테스트 프로토콜을 개발하는 관점은 결국 이러한 기계의 인증에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- MEURICE
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연락하다:
- Jean Claude MEURICE
- 전화번호: +33.5.49.44.43.87
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Poitiers, 프랑스, 86021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Service explorations fonctionnelles - Hopital La Miletrie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐쇄성수면무호흡증후군 환자 및 autoPPC 적응증
제외 기준:
- COPD 또는 진화성 심장 질환 환자 진화성 암 환자 이미 PPC 기계를 사용하는 환자 다른 임상 연구에 동시에 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: autoPPC
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하룻밤 자동 적정 수면다원검사 동안 잔여 수면 관련 이벤트에 대한 autoPPC 기계의 효능을 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔여 수면 관련 이벤트 .
기간: 수면다원검사의 하룻밤
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수면다원검사의 하룻밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AutoPPC 기계의 허용 오차 및 편의성
기간: 어느 날 밤
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어느 날 밤
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Claude MEURICE, Pr, Service explorations fonctionnelles. Hopital La miletrie . POITIERS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANTADIR CMTS autoPPC 2009
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국