Wirksamkeit von autoPPC zur Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS)

Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist eine häufige Erkrankung, die zu Tagesmüdigkeit und Wachsamkeitsverlust sowie einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse führt. Die wirksamste Behandlung besteht in der Beatmung mit einer Maske mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP), die einen Kollaps der oberen Atemwege verhindert. Der Grad der Kollabierbarkeit des Rachens kann jedoch je nach Position, Schlafstadium oder Alkohol- oder Beruhigungsmittelkonsum variieren. Daher hat sich die CPAP-Behandlung (erfunden 1981) mit der Entwicklung anspruchsvollerer Geräte weiterentwickelt, die angepasste Variationen der Druckniveaus (autoCPAP) mit dem objektiv angepassten Druck ermöglichen, um eine Verstopfung der Atemwege bei minimalem Druck zu vermeiden.

Verschiedene Modelle der AutoCPAP-Funktion mit unterschiedlichen Signalen und Ereigniserkennungsalgorithmen mit unterschiedlichen Reaktionsmodi auf Ereignisse. Diese Maschinen werden mit einer CE-Zertifizierung vermarktet, die die elektrische Sicherheit garantiert. Bisher besteht jedoch keine Anforderung für eine klinische Validierung vor dem Inverkehrbringen. Dennoch kann eine unzureichende Behandlung für Patienten das Risiko von Unfällen und kardiovaskulären Ereignissen mit sich bringen. Diese Maschinen können mit Testgeräten getestet werden, mit denen die Reaktion auf simulierte Ereignisse genau gemessen werden kann. Die Testgeräte können jedoch weder die Vielfalt klinischer Situationen noch das Restniveau der möglicherweise anhaltenden Mikroerregungen simulieren. Daher müssen diese Labortests durch klinische Studien ergänzt werden. Das Ziel der Forscher besteht darin, die Wirksamkeit dieser Geräte bei verbleibenden schlafbezogenen Ereignissen während einer eintägigen Autotitrations-Polysomnographie zu testen. Wir entwickeln eine prospektive, multizentrische, nicht randomisierte Studie mit Autotitrations-Polysomnographie nur für eine Nacht. Diese klinischen Ergebnisse werden mit den Ergebnissen von Labortests verglichen, um die Relevanz der Labortests und ihren eventuellen Nutzen zur Vereinfachung der klinischen Bewertung zu bewerten. Die Perspektive, ein zuverlässiges Testprotokoll zu entwickeln, könnte letztendlich eine Rolle bei der Zertifizierung dieser Maschinen spielen.