Skuteczność autoPPC w leczeniu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS)

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) to częsta dolegliwość, która prowadzi do senności w ciągu dnia i utraty czujności, a ponadto zwiększa ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Najskuteczniejsze leczenie polega na wentylacji przez maskę z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP), co zapobiega zapadnięciu się górnych dróg oddechowych. Jednak stopień zapadania się gardła może się różnić w zależności od pozycji, fazy snu, spożycia alkoholu lub środków uspokajających. Tak więc leczenie CPAP (wynalezione w 1981 r.) ewoluowało wraz z rozwojem bardziej wyrafinowanego sprzętu, który pozwala na dostosowane zmiany poziomów ciśnienia (autoCPAP) z obiektywnie dostosowanym ciśnieniem, aby uniknąć niedrożności dróg oddechowych przy minimalnym ciśnieniu.

Różne modele funkcji autoCPAP z różnymi sygnałami i algorytmami wykrywania zdarzeń z różnymi trybami reakcji na zdarzenia. Te maszyny są sprzedawane z certyfikatem CE, który gwarantuje bezpieczeństwo elektryczne, ale do tej pory nie ma wymogu walidacji klinicznej przed wprowadzeniem na rynek. Niemniej jednak nieodpowiednie leczenie może narazić pacjentów na ryzyko wypadków i incydentów sercowo-naczyniowych. Maszyny te można testować na stole przy użyciu sprzętu testowego, który może dokładnie mierzyć reakcję na symulowane zdarzenia, ale sprzęt testujący nie może symulować różnorodności sytuacji klinicznych ani resztkowego poziomu mikropobudzeń, które mogą się utrzymywać. Dlatego te testy laboratoryjne muszą być uzupełnione badaniami klinicznymi. Celem badaczy jest przetestowanie skuteczności tych urządzeń w przypadku szczątkowych zdarzeń związanych ze snem podczas jednonocnej autotitracyjnej polisomnografii. Opracowujemy prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie z autotitracyjną polisomnografią tylko przez jedną noc. Te wyniki kliniczne zostaną porównane z wynikami testów laboratoryjnych w celu oceny trafności testów laboratoryjnych i ich ewentualnej przydatności do uproszczenia oceny klinicznej. Perspektywa opracowania wiarygodnego protokołu testowego może ostatecznie odegrać rolę w certyfikacji tych maszyn.