Werkzaamheid van autoPPC voor de behandeling van obstructief slaapapneusyndroom (OSAS)

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een veelvoorkomende aandoening die leidt tot slaperigheid overdag en verlies van waakzaamheid en bovendien een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen. De meest effectieve behandeling bestaat uit beademing met een masker met continue positieve luchtwegdruk (CPAP), dat collaps van de bovenste luchtwegen voorkomt. De mate van inklapbaarheid van de keelholte kan echter variëren afhankelijk van de positie, het slaapstadium of het gebruik van alcohol of kalmerende middelen. Zo is de CPAP-behandeling (uitgevonden in 1981) geëvolueerd met de ontwikkeling van meer geavanceerde apparatuur die aangepaste variaties in drukniveaus (autoCPAP) mogelijk maakt met als doel aangepaste druk om obstructie van de luchtwegen met minimale druk te voorkomen.

Verschillende modellen van autoCPAP functioneren met verschillende signalen en algoritmen voor gebeurtenisdetectie met verschillende manieren van reageren op gebeurtenissen. Deze machines worden op de markt gebracht met CE-certificering, die elektrische veiligheid garandeert, maar er is tot op heden geen vereiste voor pre-marketing klinische validatie. Desalniettemin kan een ontoereikende behandeling ertoe leiden dat patiënten het risico lopen op ongevallen en cardiovasculaire voorvallen. Deze machines kunnen op een testbank worden getest met behulp van testapparatuur die de respons op gesimuleerde gebeurtenissen nauwkeurig kan meten, maar de testapparatuur kan de diversiteit van klinische situaties niet simuleren, noch het resterende niveau van microarousals die kunnen aanhouden. Deze benchtests moeten dus worden aangevuld met klinische studies. Het doel van de onderzoekers is om de werkzaamheid van deze machines te testen op resterende slaapgerelateerde gebeurtenissen tijdens een autotitratiepolysomnografie van één nacht. We ontwikkelen een prospectieve, multicenter, niet-gerandomiseerde studie met autotitratiepolysomnografie voor slechts één nacht. Deze klinische resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten van benchtests om de relevantie van de benchtests en hun uiteindelijke bruikbaarheid om de klinische evaluatie te vereenvoudigen, te evalueren. Het perspectief van het ontwikkelen van een betrouwbaar testprotocol kan uiteindelijk een rol spelen bij de certificering van deze machines.