Účinnost autoPPC pro léčbu syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS)

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je běžný stav, který vede k denní ospalosti a ztrátě bdělosti a navíc ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních příhod. Nejúčinnější léčba spočívá ve ventilaci maskou s kontinuálním přetlakem v dýchacích cestách (CPAP), která zabraňuje kolapsu horních cest dýchacích. Stupeň zhroucení hltanu se však může lišit v závislosti na poloze, fázi spánku nebo konzumaci alkoholu nebo sedativ. Léčba CPAP (vynalezená v roce 1981) se tedy vyvinula s vývojem sofistikovanějšího zařízení, které umožňuje přizpůsobené změny úrovní tlaku (autoCPAP) s objektivně upraveným tlakem, aby se zabránilo obstrukci dýchacích cest s minimálním tlakem.

Různé modely funkce autoCPAP s různými signály a algoritmy detekce událostí s různými režimy reakce na události. Tyto stroje jsou uváděny na trh s certifikací CE, která zaručuje elektrické zabezpečení, ale k dnešnímu dni neexistuje žádný požadavek na klinické ověření před uvedením na trh. Nicméně nedostatečná léčba může vystavit pacienty riziku nehod a kardiovaskulárních příhod. Tyto stroje lze testovat na zkušebním zařízení pomocí testovacího zařízení, které dokáže s přesností měřit odezvu na simulované události, ale testovací zařízení nemůže simulovat rozmanitost klinických situací ani zbytkovou úroveň mikrovzrušení, která může přetrvávat. Tyto testy na stolici je tedy třeba doplnit klinickými studiemi. Cílem vyšetřovatelů je otestovat účinnost těchto strojů na zbytkové události související se spánkem během jednonoční autotitrační polysomnografie. Vyvíjíme prospektivní, multicentrickou, nerandomizovanou studii s autotitrační polysomnografií pouze na jednu noc. Tyto klinické výsledky budou porovnány s výsledky bench testů za účelem vyhodnocení vhodnosti bench testů a jejich případné užitečnosti pro zjednodušení klinického hodnocení. Perspektiva vývoje spolehlivého testovacího protokolu může nakonec hrát roli při certifikaci těchto strojů.