Efficacia dell'autoPPC per il trattamento della sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)

La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) è una condizione comune che porta a sonnolenza diurna e perdita di vigilanza e, inoltre, a un aumento del rischio di eventi cardiovascolari. Il trattamento più efficace consiste nella ventilazione tramite maschera con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), che previene il collasso delle vie aeree superiori. Tuttavia il grado di collassabilità della faringe può variare in relazione alla posizione, allo stadio del sonno o al consumo di alcol o sedativi. Pertanto, il trattamento CPAP (inventato nel 1981) si è evoluto con lo sviluppo di apparecchiature più sofisticate che consentono variazioni adattate dei livelli di pressione (autoCPAP) con l'obiettivo di regolare la pressione per evitare l'ostruzione delle vie aeree con una pressione minima.

Diversi modelli di funzione autoCPAP con diversi segnali e algoritmi di rilevamento degli eventi con diverse modalità di reazione agli eventi. Queste macchine sono commercializzate con certificazione CE, che garantisce la sicurezza elettrica, ma ad oggi non è richiesta alcuna validazione clinica pre-commercializzazione. Tuttavia, un trattamento inadeguato può esporre i pazienti al rischio di incidenti ed eventi cardiovascolari. Queste macchine possono essere testate al banco utilizzando apparecchiature di prova in grado di misurare con precisione la risposta a eventi simulati, ma le apparecchiature di prova non possono simulare la diversità delle situazioni cliniche, né il livello residuo di microrisvegli che possono persistere. Pertanto, questi test al banco devono essere integrati da studi clinici. L'obiettivo dei ricercatori è testare l'efficacia di queste macchine su eventi residui legati al sonno durante una polisonnografia di autotitolazione di una notte. Sviluppiamo uno studio prospettico, multicentrico, non randomizzato con autotitolazione polisonnografica solo per una notte. Questi risultati clinici saranno confrontati con i risultati dei test al banco al fine di valutare la pertinenza dei test al banco e la loro eventuale utilità per semplificare la valutazione clinica. La prospettiva di sviluppare un protocollo di test affidabile potrebbe eventualmente svolgere un ruolo nella certificazione di queste macchine.