Eficacia de autoPPC para el tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS)

El Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño (SAOS) es una afección común que provoca somnolencia diurna y pérdida de la vigilancia y, además, un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. El tratamiento más eficaz consiste en la ventilación por mascarilla con presión positiva continua en la vía aérea (CPAP), que evita el colapso de la vía aérea superior. Sin embargo, el grado de colapsabilidad de la faringe puede variar en relación con la posición, la etapa del sueño o el consumo de alcohol o sedantes. Así, el tratamiento con CPAP (inventado en 1981) ha evolucionado con el desarrollo de equipos más sofisticados que permiten variaciones adaptadas de los niveles de presión (autoCPAP) con el objetivo de ajustar la presión para evitar la obstrucción de las vías respiratorias con una presión mínima.

Diferentes modelos de autoCPAP funcionan con diferentes señales y algoritmos de detección de eventos con diferentes modos de reacción a los eventos. Estas máquinas se comercializan con certificación CE, que garantiza la seguridad eléctrica, pero no existe a la fecha ningún requisito de validación clínica previa a la comercialización. No obstante, un tratamiento inadecuado puede dejar a los pacientes en riesgo de accidentes y eventos cardiovasculares. Estas máquinas se pueden probar en banco utilizando equipos de prueba que pueden medir con precisión la respuesta a eventos simulados, pero el equipo de prueba no puede simular la diversidad de situaciones clínicas ni el nivel residual de microactivaciones que pueden persistir. Por lo tanto, estas pruebas de banco deben complementarse con estudios clínicos. El objetivo de los investigadores es probar la eficacia de estas máquinas en eventos residuales relacionados con el sueño durante una polisomnografía de autotitulación de una noche. Desarrollamos un estudio prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado con polisomnografía de autotitulación solo durante una noche. Estos resultados clínicos se compararán con los resultados de las pruebas de banco para evaluar la pertinencia de las pruebas de banco y su eventual utilidad para simplificar la evaluación clínica. La perspectiva de desarrollar un protocolo de prueba confiable puede eventualmente desempeñar un papel en la certificación de estas máquinas.