루테인 보충이 연령관련황반변성 환자의 황반색소시력과 시력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2014년 11월 13일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
인간의 황반 색소(MP)는 노란색, 파란색을 흡수하는 카로티노이드인 루테인과 제아잔틴으로 구성됩니다. 가장 높은 농도의 루테인과 제아잔틴은 중심와에서 발견됩니다. 눈에 들어오는 빛은 광 수용체에 도달하기 전에 MP를 통과하기 때문에 단파장 빛의 상당 부분을 흡수합니다. MP의 이러한 흡수 특성과 반응성이 높은 산소 종을 비활성화하는 능력이 망막을 보호한다는 증거가 있습니다.
노화 관련 황반 변성은 선진국에서 실명의 주요 원인입니다. 이 질병의 병인은 알려지지 않았습니다. 그러나 과일 및 야채 섭취량이 적으면 연령 관련 황반 변성(AMD)의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다. 따라서 루테인 보충이 AMD에 도움이 될 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 현재 연구는 6개월 루테인 보충이 MP 광학 밀도(OD)를 증가시키고, 시력, 중앙 암점의 깊이 및 크기에 영향을 미치고 AMD 환자의 증상을 변경하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비삼출성 AMD 환자(AREDS 기준에 따른 범주 2, 3 또는 4; 그룹 4에는 진행성 AMD가 없는 눈이 포함됨, Age-Related Eye Disease Study Research Group 2001)
- 50세에서 90세 사이의 연령
- 투명한 비렌즈형 안구 매체
- 시력 > 0.4
제외 기준:
- 원발성 망막 색소 상피 위축 > 125 µm
- 중등도 또는 중증 비증식성 당뇨망막병증, 증식성 당뇨망막병증
- 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 연구 개시 3개월 이내에 이전에 루테인을 사용한 치료
- 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 최근 6개월 이내 안과 수술
- 감광성 약물로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
위약
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맛과 모양이 동일한 위약 캡슐
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활성 비교기: 1
루타맥스
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3개월 동안 루테인 20mg, 이후 루테인 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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광학 반사 측정법으로 측정한 황반 색소 광학 밀도(MPOD)
기간: 5 분
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ETDRS 차트를 사용한 시력
기간: 15 분
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15 분
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스캐닝 레이저 스코토메트리로 평가된 중앙 시야 결함
기간: 30 분
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30 분
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안저 사진으로 기록된 안저 모양의 변화
기간: 5 분
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5 분
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혈장 및 저밀도 지단백질 및 혈장 루테인 농도에서 증가된 전신 항산화 상태 결정
기간: 5 분
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ursula Schmidt-Erfurth, Prof. Dr., Department of Opthalmology, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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