그 외에는 건강한 성인에서 가스 방어 효과를 평가하기 위한 장내 가스 증상에 관한 연구

포함 기준:

• 대상은 18-75세입니다.
• 피험자는 식사나 간식을 먹은 후 다음 증상 중 적어도 하나를 스스로 보고했습니다.
• 복통/경련
• 팽만감/팽만감
• 방귀/가스
• 신체 검사 및 병력에 의해 결정된 바와 같이 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
• 피험자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
• 폐경 후로 정의되지 않은 여성 피험자(자궁 적출 및 양측 난관 결찰 후 제외)는 이 프로토콜에 정의된 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 피험자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서(영어 또는 스페인어)를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 다음과 같은 의학적 상태가 있습니다.

  • 활동성 심장병
  • 신장 또는 간 손상/질병
  • I형 또는 II형 당뇨병
  • 정신 장애 (지난 1년 이내에 입원)
  • 양극성 장애
  • 파킨슨 병
  • 불안정한 갑상선 질환
  • 면역 장애(예: HIV/AIDS)
  • 연구책임자(PI)가 배제하는 것으로 간주하는 모든 의학적 상태
• 피험자는 스크리닝 전 5년 이내에 암(전이가 없는 국소 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)의 병력이 있습니다.
• 피험자는 위 또는 장 수술을 받은 적이 있습니다(즉, 위 우회).
• 피험자는 현재 항생제(또는 세균총을 현저하게 방해하는 약물)를 복용 중이거나 스크리닝/등록 전 30일 이내에 항생제를 복용했습니다.
• 피험자는 현재 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 복용 중이거나 지난 30일 동안 사용한 적이 있습니다.
• 피험자는 불안정한 약물 투여량을 받고 있습니다(동일한 투여량에서 90일 미만으로 정의됨).
• 피험자는 현재 PI에 의해 배타적이라고 간주되는 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 위장 장애 또는 크론병, 단장 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환의 병력이 있거나 현재 가지고 있습니다. 대상자는 과민성 대장 증후군(IBS)에 대한 진단을 받지 않았거나, 의사를 만나거나, 처방약을 복용하지 않을 수 있습니다.
• 대상체는 주당 3회 미만의 자발적인 배변으로 정의되는 변비를 갖는다.
• 피험자는 유당 불내성입니다(자칭 또는 진단됨).
• 피험자는 일주일에 2회 이상 다음 분류의 GI 약물 중 하나를 사용합니다: 항경련제, 운동 촉진제, 운동촉진제 또는 완하제.
• 피험자는 연구 기간 동안 매일 또 다른 일반의약품 가스 완화 제품을 사용할 계획입니다. 처방전 없이 살 수 있는 가스 릴리프 제품은 구조 약물로 사용될 수 있습니다(그 사용은 연구 직원이 포착할 것입니다). 피험자가 연구를 시작하기 전에 섬유질 보충제를 사용하는 경우 연구 기간 동안 빈도와 양이 안정적으로 유지되는 한 계속할 수 있습니다.
• 대상은 밀, 생선 또는 기타 제품 성분에 알레르기가 있습니다(섹션 2.5.4 참조).
• 피험자는 두 가지 이상의 음식 알레르기가 있습니다.
• 피험자는 지난 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
• 대상자는 조사관에 의해 조사용 식이 보충제를 받기에 부적합한 후보자로 간주되거나 전체 연구 기간 동안 후속 조치를 취할 수 없습니다.
• 가임 여성 피험자는 연구 기간 내내 허용 가능한 형태의 피임 장치를 사용하지 않으려고 합니다.
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
• 피험자는 다른 임상 시험에 참여 중이거나 스크리닝/등록 전 30일 이내에 조사 제품을 받았습니다.
• 대상자는 조사관에 의해 조사용 식이 보충제를 받기에 부적합한 후보자로 간주되거나 전체 연구 기간 동안 후속 조치를 취할 수 없습니다.
• 피험자는 사전 동의 및 연구 목적을 이해할 수 없습니다.
• 피험자는 프로토콜을 준수할 수 없거나 따르기를 원하지 않습니다.