고용량 레미펜타닐이 인간 지원자에서 확립된 캡사이신 유발 통각과민에 미치는 영향 (RemiAnes 1)
2009년 11월 17일 업데이트: Medical University of Vienna
만성 통증은 빈번하게 발생하고 삶의 질 저하로 이어지기 때문에 만성 통증의 치료는 주요 임상 과제입니다. 부상이나 상처는 신경계에 장기적인 변화를 일으켜 부상 부위와 그 근처에서 피부를 더 민감하게 만들 수 있습니다. 이것은 통각과민이라고 불리며 장기 탈분화(LTP), 즉 뉴런 사이의 시냅스 상호작용의 변화를 통해 발생합니다.
오피오이드는 중등도에서 중증의 통증에 대한 증상 치료의 표준입니다. 이제 동물 연구에서 연구자들은 이전에 인식되지 않았던 오피오이드의 효과를 발견했습니다.
캡사이신의 피내 주입(피부에 후추 추출물 주입)은 인간의 확립된 통증 모델입니다. 조사관은 이중 맹검 교차 전향적 활성 위약 통제 임상 시험에서 인간 지원자의 피내 캡사이신 후 관찰된 통각과민에 대한 초단기 작용 아편유사제인 레미펜타닐의 영향을 테스트하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna
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연락하다:
- Michael Andreae, MD
- 전화번호: +436769677181
- 이메일: michael@andreae.org
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연락하다:
- Stephan Stellnberger, MD
- 전화번호: +436507333189
- 이메일: stephan.stellnberger@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 40세 사이의 남성 또는 여성
- 체질량지수 15~85백분위수
- 병력 및 신체 검사에서 정상 소견
- 연구일 전 1주일 동안 약물을 사용하지 않음
제외 기준:
- 약물, 특히 진통제를 정기적으로 사용
- 알코올 음료 남용, 약물 남용
- 천식의 역사
- 연구 전 2주 동안의 임상 시험 참여
- 첫 연구일 전 2주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 안정 시 수축기 혈압 > 135mmHg 또는 이완기 혈압 > 85mmHg
- 해당 부위의 일광 화상 또는 피부 병변과 같은 급성 피부 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 매우 매운(캡사이신 함유) 음식의 정기적인 섭취
- 연구 프로토콜에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
레미펜타닐
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Remifentanil(Ultiva®; Glaxo-Smith-Kline; Vienna, Austria)은 Target Controlled Infusion(다음 Minto의 통합 소프트웨어 알고리즘), 180초 내에 초기 18ng/ml 혈장 농도에 도달합니다.
이는 약 0.7 µg kg-1 min-1에 해당합니다.
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활성 비교기: 2
미다졸람
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Midazolam(Dormicum®; Roche; Vienna, Austria)은 레미펜타닐의 전형적인 중추 신경 부작용을 모방하기 위해 활성 위약으로 5분 동안 15 µg kg-1 min-1의 용량으로 정맥 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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핀 찌르기 통각 과민의 영역
기간: 0~6시간
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0~6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주사 직후 통증
기간: 0~15분
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0~15분
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수정된 강성 von Frey 필라멘트 세트(8-512 mN)에 대한 자극-반응(SR) 기능
기간: 0~6시간
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0~6시간
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기계적 통각 과민 영역 내의 열 통증 역치
기간: 0~6시간
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0~6시간
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핀 찌르기 통각 과민 영역 내의 기계적 통증 역치, 브러시에 대한 동적 이질통 영역
기간: 0~6시간
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0~6시간
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부작용
기간: 연구 약물 주입 후 30분 및 59분
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연구 약물 주입 후 30분 및 59분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
레미펜타닐에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaVienna General Hospital; WWTF, Wiener Wissenschafts-, Forschungs- und Technologiefonds알려지지 않은
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Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose완전한
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨