Esomeprazole 생체이용률 연구 40 mg 경구 단일 용량 금식 및 급식 투여

포함 기준:

• 피험자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 백인 남성일 것
  2. 18-55세 사이여야 합니다.
  3. 체질량 지수(BMI): ≥ 19kg/m² 및 ≤ 27kg/m²
  4. 광범위한 사전 연구 적격성 평가를 기반으로 건강한 것으로 간주됩니다.
  5. 비흡연자이거나 최소 1개월 동안 금연자여야 합니다.
  6. 충분한 정보가 제공된 후 등록에 대한 서면 동의를 확인할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 다음 제외 기준 중 하나와 일치하는 경우 대상을 포함할 수 없습니다.

  1. 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 외과적 또는 의학적 상태의 존재, 즉 신장 또는 간 기능 장애, 당뇨병, 심혈관 이상, 현저한 변비 또는 설사의 만성 증상 또는 전체적 또는 부분적 요로 폐쇄.
  2. 활동성 위/십이지장 궤양 또는 위장 출혈, 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 장염, 임상적으로 확인된 관상 동맥 심장 질환 및/또는 뇌혈관 질환, 심부전(NYHA II-IV), 중증 간 기능 부전 또는 중증 신부전의 존재
  3. 관련 CNS 및/또는 정신 장애 및/또는 현재 치료 중인 CNS 및/또는 정신 장애의 병력
  4. 병적 ECG(12개의 표준 리드)
  5. 사용된 활성 성분, 치환된 벤즈이미다졸 또는 약제학적 제제의 다른 성분에 대한 알려진 알레르기 반응
  6. 심각한 알레르기 또는 여러 약물 알레르기가 있는 피험자
  7. 소변 약물 검사의 양성 결과
  8. 조사자가 정상으로부터의 편차가 연구와 관련이 없다고 판단하지 않는 한 정상 범위를 벗어난 실험실 값
  9. 양성 항 HIV 검사, HBs-AG 검사 또는 항 HCV 검사
  10. 유당 또는 과당 불내성
  11. 포도당-갈락토스 흡수 장애
  12. 약물 또는 알코올 의존의 병력 또는 현재
  13. 매일 40g 이상의 순수 에탄올을 함유한 알코올성 식품 또는 음료를 정기적으로 섭취
  14. 약물의 약동학에 영향을 미칠 수 있는 식이요법을 하는 피험자
  15. 하루에 카페인이 500mg 이상 함유된 음식이나 음료를 정기적으로 섭취
  16. 연구 시작 전 마지막 2개월 이내에 400ml 이상의 헌혈 또는 기타 혈액 손실
  17. 연구 시작 전 마지막 2개월 동안 임상 시험에 참여
  18. 편두통 발작의 빈번한 발생을 보고하는 피험자
  19. 전신적으로 사용 가능한 약물로 정기적인 치료(호르몬 대체 요법 제외, 예: L-티록신) 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내
  20. 지시를 따르지 않는 것으로 의심되거나 알려진 피험자