이전에 데노수맙으로 치료받은 폐경 후 여성의 고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영 연구

포함 기준:

• 보행이 가능한 폐경기 여성
• 20050179(NCT00293813) 연구에서 데노수맙 또는 위약에 무작위 배정되어 해당 연구를 완료했습니다(즉, 연구 종료 방문에 참석).
• 20050179 연구 방문이 끝난 후 최소 12개월이 경과했습니다.
• 서명된 사전 동의 제공

제외 기준:

• 20050179 연구 동안 데노수맙(또는 SQ[피하] 위약)의 두 용량을 모두 투여받지 못한 피험자
• 20050179 연구 동안 알렌드로네이트군에 무작위 배정된 피험자
• 20050179 연구 완료 후 다음 조건 중 하나로 진단된 피험자:
• 갑상선 기능 항진증
• 부갑상선기능항진증
• 지난 5년 이내의 악성 종양(자궁경부 상피내암종 또는 기저 세포 암종 제외)
• 만성(누적 3개월 이상 및 일일 5mg 이상) 글루코코르티코이드 요법이 필요한 모든 상태
• 골대사에 영향을 미치는 기타 질환
• 지난 12개월 이내에 자가 보고한 알코올 또는 약물 남용
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 서면 동의서를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 장애
• 스크리닝 방문 전 2년 내에 데노수맙 이외의 조사 제품을 받은 경우.
• 20050179 연구를 완료한 후 3개월 이상(또는 이에 상응하는 기간) 골다공증 치료를 받았습니다.
• 다음 골다공증 제제의 현재 사용: 비스포스포네이트, 칼시토닌, 플루오라이드, 부갑상선 호르몬 유사체, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 전신 경구 또는 경피 에스트로겐(허용되는 질 제제 및 에스트로겐 크림 제외), 스트론튬 또는 티볼론.
• 현재 등록되었거나 다른 조사 장치 또는 약물 시험(들)(Amgen 시험 20080287 제외) 종료 후 최소 1개월이 아직 완료되지 않았거나 피험자가 다른 조사 에이전트(들)를 받고 있습니다.