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S9031-S9126-S9333-S9500-A, 급성 골수성 백혈병 환자의 골수 및 혈액 샘플 연구

2015년 3월 5일 업데이트: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, AML 환자에서 AML 특이적 및 연령 관련 유전자의 예후적 의의 조사

근거: 암 환자의 실험실에서 골수 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 급성 골수성 백혈병 환자의 골수 및 혈액 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 이전에 확인된 급성 골수성 백혈병(AML) 특이적 및 연령 관련 유전자의 발현이 성인 AML 환자에서 예후적으로 중요한지 여부를 결정합니다.
  • 가장 원시적인 조혈성 백혈병 아세포(즉, CD34+/38-)에서 AML 특이적 및 연령 관련 발현 변화가 발생하는지 예비적으로 조사합니다.
  • 예비적으로 IRF8 CPG 섬/프로모터 영역의 메틸화 또는 히스톤 변형이 AML에서 IRF8 유전자 발현과 상관관계가 있는지 여부를 조사합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

전처리 골수 또는 말초 혈액에서 이전에 수집한 RNA 표본은 SWOG 임상 시험 저장소(SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 및 SWOG-9500)에서 얻습니다. 샘플은 정량적 RT/PCR 및 GeneScan 분석을 통해 23개의 선택된 유전자의 절대 발현 수준과 스플라이스 변이체의 상대적 발현 수준에 대해 분석되고 주요 SWOG 데이터베이스의 임상 및 결과 데이터에 연결됩니다. 백혈병 모세포(CD34+/CD38- 및 CD34+/CD38+)의 고도로 농축된 집단에서 급성 골수성 백혈병 특이적 및 연령 관련 유전자의 비정상적인 발현을 확인하기 위해 환자 하위 집합의 샘플을 분석합니다. DNA 샘플은 또한 IRF8 CPG 섬/프로모터 영역의 메틸화 또는 히스톤 변형과 IRF8 유전자 발현의 상관관계에 대해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

251

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

S9031, S9333, S0106 또는 S0112에 등록된 환자 중 향후 연구용 검체 사용에 동의한 환자

설명

질병 특성:

  • 다음 임상 시험에서 최일선 치료에 등록된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에게서 얻을 수 있는 전처리 RNA 표본*:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • 냉동보존된 전처리 세포 표본*은 일부 환자(완전 반응[CR]을 얻었고 2년 이상 재발 없이 CR 상태를 유지한 환자 대 내성 질환[즉, 유도 후 지속적인 AML 증거로 CR 달성에 실패한 환자)]에서 사용할 수 있습니다. 치료]) 참고: 현재 New Mexico 대학의 Southwest Oncology Group Myeloid Leukemia and MDS Repository에서 사용 가능한 모든 표본

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 유전자에 대한 전체 및 상대적 발현 수준(변이체/야생형 비율)의 완전 반응, 전체 생존 및 무재발 생존에 대한 예후적 중요성
기간: 즉각적인
즉각적인
급성 골수성 백혈병(AML)의 생물학 및 예후에서 급성 골수성 백혈병(AML) 특정 및 연령 관련 유전자의 역할
기간: 즉각적인
즉각적인
IRF8 유전자 발현에서 메틸화 및 히스톤 변형의 역할
기간: 즉각적인
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • 연구 의자: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S9031-S9126-S9333-S9500-A (기타 식별자: SWOG)
  • U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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