Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Akut myeloid leukémiában szenvedő betegek csontvelő- és vérmintáinak tanulmányozása

2015. március 5. frissítette: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, AML-specifikus és életkorral összefüggő gének prognosztikai jelentőségének vizsgálata AML-betegekben

INDOKOLÁS: A rákos betegek csontvelő- és vérmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatási tanulmány akut mieloid leukémiában szenvedő betegek csontvelő- és vérmintáit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Annak meghatározása, hogy a korábban azonosított akut myeloid leukémia (AML) specifikus és életkorral összefüggő gének expressziójának van-e prognosztikai jelentősége AML-ben szenvedő felnőtt betegekben.
  • Előzetesen megvizsgálni, hogy AML-specifikus és életkorral összefüggő expressziós változások fordulnak-e elő a legprimitívebb hematopoietikus leukémia blasztokban (azaz CD34+/38-).
  • Előzetesen megvizsgálni, hogy az IRF8 CPG sziget/promoter régió metilációja vagy hiszton módosulása összefüggésben van-e az IRF8 génexpresszióval AML-ben.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A kezelés előtti csontvelőből vagy perifériás vérből korábban gyűjtött RNS-minták az SWOG klinikai vizsgálatok (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 és SWOG-9500) tárházából származnak. A mintákat 23 kiválasztott gén abszolút expressziós szintjére és a splice variánsok relatív expressziós szintjére elemezzük kvantitatív RT/PCR és GeneScan vizsgálatokkal, és összekapcsoljuk a fő SWOG adatbázisból származó klinikai és kimeneti adatokkal. A betegek egy részcsoportjából származó mintákat elemeznek, hogy megerősítsék az akut myeloid leukémia-specifikus és az életkorral összefüggő gének aberráns expresszióját a leukémiás blasztok (CD34+/CD38- és CD34+/CD38+) igen gazdag populációjában. A DNS-mintákat az IRF8 génexpresszió és az IRF8 CPG sziget/promoter régió metilációja vagy hiszton módosulása közötti korrelációra is elemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

251

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az S9031-re, S9333-ra, S0106-ra vagy S0112-re beiratkozott betegek, akik hozzájárultak a minták jövőbeni kutatásokhoz való felhasználásához

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A kezelés előtti RNS-minták* elérhetők olyan akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegektől, akiket elsővonalbeli terápiára regisztráltak a következő klinikai vizsgálatok során:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • Kriokonzervált előkezelésű sejtminták* elérhetők a betegek egy részcsoportjától (azok, akik teljes választ kaptak [CR] és CR-ben maradtak relapszus nélkül ≥ 2 évig, szemben azokkal, akiknél rezisztens betegségben szenvedtek [azaz nem sikerült elérni a CR-t az indukciót követően tartós AML bizonyítékával terápia]) MEGJEGYZÉS: Az Új-Mexikói Egyetem Southwest Oncology Group Myeloid Leukemia and MDS Repositoryjában jelenleg elérhető összes minta

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Prognosztikai jelentősége a teljes válasz, a teljes túlélés és a teljes és relatív expressziós szintek (variáns/vad típusú arányok) relapszusmentes túlélése szempontjából az egyes géneknél
Időkeret: azonnali
azonnali
Az akut myeloid leukémia (AML) specifikus és az életkorral összefüggő gének szerepe az AML biológiájában és prognózisában
Időkeret: azonnali
azonnali
A metiláció és a hiszton módosítás szerepe az IRF8 génexpresszióban
Időkeret: azonnali
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Tanulmányi szék: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S9031-S9126-S9333-S9500-A (Egyéb azonosító: SWOG)
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a génexpressziós elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel