Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Beenmerg- en bloedmonsters bestuderen van patiënten met acute myeloïde leukemie

5 maart 2015 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, onderzoek van de prognostische betekenis van AML-specifieke en leeftijdsgebonden genen bij AML-patiënten

RATIONALE: Het bestuderen van beenmerg- en bloedmonsters in het laboratorium van patiënten met kanker kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar beenmerg- en bloedmonsters van patiënten met acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Leukemie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Om te bepalen of de expressie van eerder geïdentificeerde acute myeloïde leukemie (AML)-specifieke en leeftijdsgebonden genen prognostische betekenis hebben bij volwassen patiënten met AML.
Om voorlopig te onderzoeken of AML-specifieke en leeftijdsgebonden expressieveranderingen optreden in de meest primitieve hematopoëtische leukemieblasten (d.w.z. CD34+/38-).
Om voorlopig te onderzoeken of methylering of histon-modificatie van het IRF8 CPG-eiland/promotorgebied gecorreleerd is met IRF8-genexpressie in AML.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Eerder verzamelde RNA-specimens uit merg of perifeer bloed vóór de behandeling zijn verkregen uit een opslagplaats van SWOG-klinische onderzoeken (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 en SWOG-9500). Monsters worden geanalyseerd op absolute expressieniveaus van 23 geselecteerde genen en relatieve expressieniveaus van splitsingsvarianten via kwantitatieve RT/PCR- en GeneScan-assays en gekoppeld aan klinische en uitkomstgegevens uit de belangrijkste SWOG-database. Monsters van een subset van patiënten worden geanalyseerd om afwijkende expressie van acute myeloïde leukemie-specifieke en leeftijdsgebonden genen te bevestigen in sterk verrijkte populatie van leukemische blasten (CD34+/CD38- en CD34+/CD38+). DNA-monsters worden ook geanalyseerd op correlatie van IRF8-genexpressie met methylering of histon-modificatie van het IRF8 CPG-eiland/promotorgebied.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

251

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ingeschreven op S9031, S9333, S0106 of S0112 die instemden met het gebruik van monsters voor toekomstig onderzoek

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Voorbehandeling RNA-monsters* beschikbaar van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) geregistreerd voor eerstelijnstherapie in de volgende klinische onderzoeken:
- SWOG-9031
- SWOG-9126
- SWOG-9333
- SWOG-9500
Gecryopreserveerde celspecimens voor behandeling* beschikbaar van een subgroep van patiënten (degenen die een volledige respons [CR] verkregen en in CR bleven zonder terugval gedurende ≥ 2 jaar vs degenen met resistente ziekte [d.w.z. die geen CR bereikten met bewijs van aanhoudende AML na inductie therapie]) OPMERKING: Alle exemplaren die momenteel beschikbaar zijn in de Southwest Oncology Group Myeloid Leukemie en MDS Repository aan de Universiteit van New Mexico

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Prognostische significantie voor volledige respons, algehele overleving en terugvalvrije overleving van totale en relatieve expressieniveaus (variant/wildtype-verhoudingen) voor elk gen Tijdsspanne: onmiddellijk	onmiddellijk
De rol van acute myeloïde leukemie (AML)-specifieke en leeftijdsgebonden genen in de biologie en prognose van AML Tijdsspanne: onmiddellijk	onmiddellijk
De rol van methylering en histon-modificatie in IRF8-genexpressie Tijdsspanne: onmiddellijk	onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studie stoel: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria