Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Luuydin- ja verinäytteiden tutkiminen potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, AML-spesifisten ja ikään liittyvien geenien prognostisen merkityksen tutkiminen AML-potilailla

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden luuydin- ja verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan luuydin- ja verinäytteitä potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Leukemia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Sen määrittämiseksi, onko aiemmin tunnistettujen akuutin myelooisen leukemian (AML) spesifisten ja ikään liittyvien geenien ilmentymisellä prognostista merkitystä aikuispotilailla, joilla on AML.
Tutkia alustavasti, tapahtuuko AML-spesifisiä ja ikään liittyviä ilmentymismuutoksia primitiivisimmissä hematopoieettisissa leukemiablasteissa (eli CD34+/38-).
Tutkia alustavasti, korreloiko IRF8 CPG:n saaren/promoottorialueen metylaatio tai histonimuunnos IRF8-geenin ilmentymisen kanssa AML:ssä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Aiemmin kerätyt RNA-näytteet esikäsittelyä edeltäneestä luuytimestä tai ääreisverestä saadaan SWOG-kliinisten tutkimusten arkistosta (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 ja SWOG-9500). Näytteistä analysoidaan 23 valitun geenin absoluuttiset ilmentymistasot ja silmukointivarianttien suhteelliset ilmentymistasot kvantitatiivisilla RT/PCR- ja GeneScan-määrityksillä, ja ne yhdistetään SWOG-päätietokannan kliinisiin ja tulostietoihin. Näytteet potilaiden alajoukosta analysoidaan akuutin myelooisen leukemiaspesifisten ja ikään liittyvien geenien poikkeavan ilmentymisen varmistamiseksi leukeemisten blastien (CD34+/CD38- ja CD34+/CD38+) erittäin rikastuneessa populaatiossa. DNA-näytteistä analysoidaan myös IRF8-geenin ilmentymisen korrelaatio IRF8 CPG-saari/promoottorialueen metylaation tai histonimodifioinnin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

S9031-, S9333-, S0106- tai S0112-potilaat, jotka suostuivat käyttämään näytteitä tulevaa tutkimusta varten

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Esikäsittelyn RNA-näytteet* saatavilla potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), jotka on rekisteröity etulinjan hoitoon seuraavissa kliinisissä tutkimuksissa:
- SWOG-9031
- SWOG-9126
- SWOG-9333
- SWOG-9500
Kryosäilötyt esikäsittelysolunäytteet* saatavilla osaryhmältä potilaita (ne, jotka saivat täydellisen vasteen [CR] ja pysyivät CR:ssä ilman relapsia ≥ 2 vuotta vs. ne, joilla oli resistentti sairaus [ts. eivät saavuttaneet CR:ää, jossa oli näyttöä jatkuvasta AML:stä induktion jälkeen hoito]) HUOMAA: Kaikki näytteet, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla Southwest Oncology Groupin myeloidisessa leukemiassa ja MDS-varastossa New Mexicon yliopistossa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Prognostinen merkitys täydelliselle vasteelle, kokonaiseloonjäämiselle ja relapsivapaalle kokonais- ja suhteelliselle ilmentymistasolle (variantti/villityyppi-suhteet) jokaiselle geenille Aikaikkuna: välittömästi	välittömästi
Akuutin myelooisen leukemian (AML) spesifisten ja ikään liittyvien geenien rooli AML:n biologiassa ja ennusteessa Aikaikkuna: välittömästi	välittömästi
Metylaation ja histonimuuntelun rooli IRF8-geenin ilmentymisessä Aikaikkuna: välittömästi	välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen puheenjohtaja: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit