Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Studium vzorků kostní dřeně a krve od pacientů s akutní myeloidní leukémií

5. března 2015 aktualizováno: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Vyšetření prognostického významu genů specifických pro AML a genů souvisejících s věkem u pacientů s AML

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků kostní dřeně a krve v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky kostní dřeně a krve pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovit, zda exprese dříve identifikovaných genů specifických pro akutní myeloidní leukémii (AML) a genů souvisejících s věkem má prognostický význam u dospělých pacientů s AML.
  • Předběžně prozkoumat, zda se v nejprimitivnějších blastech hematopoetické leukémie (tj. CD34+/38-) vyskytují změny exprese specifické pro AML a související s věkem.
  • Předběžně prozkoumat, zda methylace nebo histonová modifikace oblasti ostrova/promotoru IRF8 CPG koreluje s expresí genu IRF8 v AML.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Dříve odebrané vzorky RNA z dřeně nebo periferní krve před léčbou jsou získány z úložiště klinických studií SWOG (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 a SWOG-9500). Vzorky jsou analyzovány na absolutní úrovně exprese 23 vybraných genů a relativní úrovně exprese sestřihových variant pomocí kvantitativních testů RT/PCR a GeneScan a jsou spojeny s klinickými a výslednými daty z hlavní databáze SWOG. Vzorky od podskupiny pacientů jsou analyzovány k potvrzení aberantní exprese genů specifických pro akutní myeloidní leukémii a genů souvisejících s věkem ve vysoce obohacené populaci leukemických blastů (CD34+/CD38- a CD34+/CD38+). Vzorky DNA jsou také analyzovány na korelaci exprese genu IRF8 s methylací nebo histonovou modifikací ostrovní/promotorové oblasti IRF8 CPG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

251

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zapsaní na S9031, S9333, S0106 nebo S0112, kteří souhlasili s použitím vzorků pro budoucí výzkum

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vzorky RNA* před léčbou dostupné od pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) registrovaných pro léčbu první linie v následujících klinických studiích:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • Kryokonzervované vzorky buněk* před léčbou dostupné od podskupiny pacientů (ti, kteří dosáhli kompletní odpovědi [CR] a zůstali v CR bez relapsu po dobu ≥ 2 let vs. ti s rezistentním onemocněním [tj. nedokázali dosáhnout CR s důkazy perzistující AML po indukci terapie]) POZNÁMKA: Všechny vzorky aktuálně dostupné v Southwest Oncology Group Myeloidní leukemie a úložiště MDS na University of New Mexico

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prognostický význam pro kompletní odpověď, celkové přežití a přežití bez relapsu celkových a relativních hladin exprese (poměry variant/divoký typ) pro každý gen
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
Role genů specifických pro akutní myeloidní leukémii (AML) a genů souvisejících s věkem v biologii a prognóze AML
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
Role methylace a modifikace histonů v genové expresi IRF8
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Studijní židle: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S9031-S9126-S9333-S9500-A (Jiný identifikátor: SWOG)
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit