S9031-S9126-S9333-S9500-A, estudando amostras de medula óssea e sangue de pacientes com leucemia mielóide aguda
S9031-S9126-S9333-S9500-A, Exame do significado prognóstico de genes específicos de AML e associados à idade em pacientes com AML
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de medula óssea e sangue em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de medula óssea e sangue de pacientes com leucemia mielóide aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se a expressão de genes específicos da leucemia mieloide aguda (LMA) previamente identificados e associados à idade têm significado prognóstico em pacientes adultos com LMA.
- Examinar, preliminarmente, se alterações de expressão específicas de LMA e associadas à idade ocorrem nos blastos de leucemia hematopoiética mais primitivos (isto é, CD34+/38-).
- Examinar, preliminarmente, se a metilação ou modificação de histonas da ilha/região promotora IRF8 CPG está correlacionada com a expressão do gene IRF8 em AML.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Espécimes de RNA previamente coletados de medula pré-tratamento ou sangue periférico são obtidos de um repositório de ensaios clínicos SWOG (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 e SWOG-9500). As amostras são analisadas quanto aos níveis de expressão absoluta de 23 genes selecionados e níveis de expressão relativa de variantes de splicing por meio de ensaios quantitativos de RT/PCR e GeneScan e vinculados a dados clínicos e de resultados do banco de dados SWOG principal. Amostras de um subconjunto de pacientes são analisadas para confirmar a expressão aberrante de genes específicos da leucemia mielóide aguda e genes associados à idade em população altamente enriquecida de blastos leucêmicos (CD34+/CD38- e CD34+/CD38+). Amostras de DNA também são analisadas para correlação da expressão do gene IRF8 com metilação ou modificação de histonas da região promotora/ilha IRF8 CPG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Espécimes de RNA de pré-tratamento* disponíveis de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) registrados para terapia de primeira linha nos seguintes ensaios clínicos:
- SWOG-9031
- SWOG-9126
- SWOG-9333
- SWOG-9500
- Amostras de células pré-tratamento criopreservadas* disponíveis de um subconjunto de pacientes (aqueles que obtiveram uma resposta completa [CR] e permaneceram em CR sem recidiva por ≥ 2 anos versus aqueles com doença resistente [ou seja, falharam em atingir CR com evidência de LMA persistente após a indução terapia]) NOTA: Todas as amostras atualmente disponíveis no Southwest Oncology Group Myeloid Leukemia and MDS Repository na University of New Mexico
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Significância prognóstica para resposta completa, sobrevida global e sobrevida livre de recidiva dos níveis de expressão total e relativa (proporções de tipo variante/selvagem) para cada gene
Prazo: imediato
|
imediato
|
|
Papel dos genes específicos da leucemia mielóide aguda (LMA) e associados à idade na biologia e prognóstico da LMA
Prazo: imediato
|
imediato
|
|
Papel da metilação e modificação de histonas na expressão do gene IRF8
Prazo: imediato
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Cadeira de estudo: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ho PA, Kopecky KJ, Alonzo TA, Gerbing RB, Miller KL, Kuhn J, Zeng R, Ries RE, Raimondi SC, Hirsch BA, Oehler V, Hurwitz CA, Franklin JL, Gamis AS, Petersdorf SH, Anderson JE, Godwin JE, Reaman GH, Willman CL, Bernstein ID, Radich JP, Appelbaum FR, Stirewalt DL, Meshinchi S. Prognostic implications of the IDH1 synonymous SNP rs11554137 in pediatric and adult AML: a report from the Children's Oncology Group and SWOG. Blood. 2011 Oct 27;118(17):4561-6. doi: 10.1182/blood-2011-04-348888. Epub 2011 Aug 26.
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda secundária
- leucemia mielóide aguda recorrente do adulto
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- leucemia mielóide aguda do adulto em remissão
- leucemia eritroide aguda do adulto (M6)
- leucemia megacarioblástica aguda do adulto (M7)
- Leucemia Mielóide Minimamente Diferenciada Aguda do Adulto (M0)
- leucemia monoblástica aguda do adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda do adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto com maturação (M2)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto sem maturação (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda do adulto (M4)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S9031-S9126-S9333-S9500-A (Outro identificador: SWOG)
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .