Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S9031-S9126-S9333-S9500-A, studier av benmarg og blodprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi

5. mars 2015 oppdatert av: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, undersøkelse av den prognostiske betydningen av AML-spesifikke og aldersassosierte gener hos AML-pasienter

RASIONALE: Å studere prøver av benmarg og blod i laboratoriet fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på benmarg og blodprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å bestemme om uttrykket av tidligere identifisert akutt myeloisk leukemi (AML)-spesifikke og aldersassosierte gener har prognostisk betydning hos voksne pasienter med AML.
  • For å undersøke, foreløpig, om AML-spesifikke og aldersassosierte uttrykksendringer forekommer i de mest primitive hematopoietiske leukemi-eksplosjonene (dvs. CD34+/38-).
  • For å undersøke, foreløpig, om metylering eller histonmodifisering av IRF8 CPG-øy/promotorregionen er korrelert med IRF8-genuttrykk i AML.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Tidligere innsamlede prøver av RNA fra marg eller perifert blod før behandling er hentet fra et depot av SWOG kliniske studier (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 og SWOG-9500). Prøver analyseres for absolutte ekspresjonsnivåer av 23 utvalgte gener og relative ekspresjonsnivåer av spleisevarianter via kvantitative RT/PCR- og GeneScan-analyser og kobles til kliniske data og utfallsdata fra SWOG-hoveddatabasen. Prøver fra en undergruppe av pasienter analyseres for å bekrefte avvikende uttrykk for akutt myeloid leukemi-spesifikke og aldersassosierte gener i høyt anriket populasjon av leukemi-blaster (CD34+/CD38- og CD34+/CD38+). DNA-prøver blir også analysert for korrelasjon av IRF8-genekspresjon med metylering eller histonmodifikasjon av IRF8 CPG-øy-/promotorregionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

251

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrert på S9031, S9333, S0106 eller S0112 som samtykket til bruk av prøver for fremtidig forskning

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Forbehandlings-RNA-prøver* tilgjengelig fra pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) registrert for førstelinjebehandling i følgende kliniske studier:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • Kryokonserverte forbehandlingscelleprøver* tilgjengelig fra en undergruppe av pasienter (de som oppnådde en fullstendig respons [CR] og forble i CR uten tilbakefall i ≥ 2 år kontra de med resistent sykdom [dvs. ikke klarte å oppnå CR med bevis på vedvarende AML etter induksjon terapi]) MERK: Alle prøver tilgjengelig for øyeblikket i Southwest Oncology Group Myeloid Leukemia and MDS Repository ved University of New Mexico

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk betydning for fullstendig respons, total overlevelse og tilbakefallsfri overlevelse av totale og relative ekspresjonsnivåer (variant/villtype-forhold) for hvert gen
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Rollen til akutt myeloid leukemi (AML)-spesifikke og aldersassosierte gener i biologien og prognosen til AML
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Rollen til metylering og histonmodifikasjon i IRF8-genuttrykk
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Studiestol: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S9031-S9126-S9333-S9500-A (Annen identifikator: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere