Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Badanie szpiku kostnego i próbek krwi od pacjentów z ostrą białaczką szpikową

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Badanie znaczenia prognostycznego genów specyficznych dla AML i związanych z wiekiem u pacjentów z AML

UZASADNIENIE: Badanie próbek szpiku kostnego i krwi w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek szpiku kostnego i krwi pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby ustalić, czy ekspresja wcześniej zidentyfikowanych genów specyficznych dla ostrej białaczki szpikowej (AML) i związanych z wiekiem ma znaczenie prognostyczne u dorosłych pacjentów z AML.
  • Aby wstępnie zbadać, czy zmiany ekspresji specyficzne dla AML i związane z wiekiem występują w najbardziej prymitywnych blastach białaczki krwiotwórczej (tj. CD34 + / 38-).
  • Wstępne zbadanie, czy metylacja lub modyfikacja histonów regionu wyspy / promotora IRF8 CPG jest skorelowana z ekspresją genu IRF8 w AML.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Wcześniej pobrane próbki RNA ze szpiku lub krwi obwodowej przed leczeniem są uzyskiwane z repozytorium badań klinicznych SWOG (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 i SWOG-9500). Próbki są analizowane pod kątem bezwzględnych poziomów ekspresji 23 wybranych genów i względnych poziomów ekspresji wariantów splicingowych za pomocą ilościowych testów RT/PCR i GeneScan oraz łączone z danymi klinicznymi i wynikami z głównej bazy danych SWOG. Próbki od podgrupy pacjentów są analizowane w celu potwierdzenia nieprawidłowej ekspresji genów specyficznych dla ostrej białaczki szpikowej i genów związanych z wiekiem w wysoce wzbogaconej populacji blastów białaczkowych (CD34+/CD38- i CD34+/CD38+). Próbki DNA są również analizowane pod kątem korelacji ekspresji genu IRF8 z metylacją lub modyfikacją histonów wyspy/regionu promotora IRF8 CPG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zapisani na S9031, S9333, S0106 lub S0112, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie próbek do przyszłych badań

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Próbki RNA* dostępne przed leczeniem od pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) zarejestrowanych do leczenia pierwszego rzutu w następujących badaniach klinicznych:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • Kriokonserwowane przed leczeniem próbki komórek* dostępne od podgrupy pacjentów (tych, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź [CR] i pozostali w CR bez nawrotu przez ≥ 2 lata w porównaniu z pacjentami z chorobą oporną [tj. terapii]) UWAGA: Wszystkie próbki dostępne obecnie w Southwest Oncology Group Myeloid Leukemia i MDS Repository na University of New Mexico

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znaczenie prognostyczne dla całkowitej odpowiedzi, przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od nawrotów całkowitych i względnych poziomów ekspresji (stosunek wariantów do typu dzikiego) dla każdego genu
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Rola genów specyficznych dla ostrej białaczki szpikowej (AML) i związanych z wiekiem w biologii i rokowaniu AML
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Rola metylacji i modyfikacji histonów w ekspresji genu IRF8
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Krzesło do nauki: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S9031-S9126-S9333-S9500-A (Inny identyfikator: SWOG)
  • U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj