Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda

5 de marzo de 2015 actualizado por: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Examen de la importancia pronóstica de genes específicos de AML y asociados con la edad en pacientes con AML

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de médula ósea y sangre en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar si la expresión de los genes asociados con la edad y específicos de la leucemia mieloide aguda (LMA) previamente identificados tiene importancia pronóstica en pacientes adultos con LMA.
  • Examinar, preliminarmente, si se producen cambios de expresión asociados con la edad y específicos de AML en los blastos de leucemia hematopoyética más primitivos (es decir, CD34+/38-).
  • Examinar, de forma preliminar, si la metilación o la modificación de histonas de la isla CPG/región promotora de IRF8 se correlaciona con la expresión del gen IRF8 en la LMA.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de ARN recolectadas previamente de la médula ósea o sangre periférica antes del tratamiento se obtienen de un depósito de ensayos clínicos SWOG (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 y SWOG-9500). Las muestras se analizan para determinar los niveles de expresión absolutos de 23 genes seleccionados y los niveles de expresión relativos de las variantes de empalme a través de ensayos cuantitativos de RT/PCR y GeneScan y se vinculan a los datos clínicos y de resultados de la base de datos SWOG principal. Se analizan muestras de un subconjunto de pacientes para confirmar la expresión anómala de genes específicos de la leucemia mieloide aguda y asociados a la edad en una población altamente enriquecida de blastos leucémicos (CD34+/CD38- y CD34+/CD38+). Las muestras de ADN también se analizan para determinar la correlación de la expresión del gen IRF8 con la metilación o la modificación de histonas de la isla CPG/región promotora de IRF8.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

251

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes inscritos en S9031, S9333, S0106 o S0112 que dieron su consentimiento para el uso de muestras para futuras investigaciones

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de ARN previas al tratamiento* disponibles de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) registrados para terapia de primera línea en los siguientes ensayos clínicos:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • Muestras de células crioconservadas antes del tratamiento* disponibles de un subconjunto de pacientes (aquellos que obtuvieron una respuesta completa [RC] y permanecieron en RC sin recaída durante ≥ 2 años frente a aquellos con enfermedad resistente [es decir, no lograron una RC con evidencia de AML persistente después de la inducción terapia]) NOTA: Todos los especímenes actualmente disponibles en el Repositorio de Leucemia Mieloide y MDS del Grupo de Oncología del Suroeste en la Universidad de Nuevo México

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Importancia pronóstica para la respuesta completa, la supervivencia general y la supervivencia libre de recaídas de los niveles de expresión total y relativa (proporción de variante/tipo salvaje) para cada gen
Periodo de tiempo: inmediato
inmediato
Papel de los genes asociados con la edad y específicos de la leucemia mieloide aguda (LMA) en la biología y el pronóstico de la LMA
Periodo de tiempo: inmediato
inmediato
Papel de la metilación y la modificación de histonas en la expresión del gen IRF8
Periodo de tiempo: inmediato
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Silla de estudio: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre análisis de expresión génica

3
Suscribir