Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S9031-S9126-S9333-S9500-A, studier av benmärgs- och blodprover från patienter med akut myeloid leukemi

5 mars 2015 uppdaterad av: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, undersökning av den prognostiska betydelsen av AML-specifika och åldersassocierade gener hos AML-patienter

MOTIVERING: Att studera prover av benmärg och blod i laboratoriet från patienter med cancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på benmärg och blodprover från patienter med akut myeloid leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • För att avgöra om uttrycket av tidigare identifierade akut myeloid leukemi (AML)-specifika och åldersassocierade gener har prognostisk betydelse hos vuxna patienter med AML.
  • För att preliminärt undersöka om AML-specifika och åldersassocierade uttrycksförändringar inträffar i de mest primitiva hematopoetiska leukemiblasterna (dvs CD34+/38-).
  • För att preliminärt undersöka om metylering eller histonmodifiering av IRF8 CPG-ö/promotorregionen är korrelerad med IRF8-genuttryck i AML.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Tidigare insamlade prover av RNA från förbehandlingsmärg eller perifert blod erhålls från ett förråd av SWOG kliniska prövningar (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 och SWOG-9500). Prover analyseras för absoluta uttrycksnivåer av 23 utvalda gener och relativa uttrycksnivåer av splitsningsvarianter via kvantitativa RT/PCR- och GeneScan-analyser och kopplas till kliniska data och resultatdata från SWOG-huvuddatabasen. Prover från en undergrupp av patienter analyseras för att bekräfta avvikande uttryck av akut myeloid leukemi-specifika och åldersassocierade gener i starkt anrikad population av leukemiblaster (CD34+/CD38- och CD34+/CD38+). DNA-prover analyseras också för korrelation av IRF8-genuttryck med metylering eller histonmodifiering av IRF8 CPG-ö/promotorregionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

251

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inskrivna på S9031, S9333, S0106 eller S0112 som samtyckte till användning av prover för framtida forskning

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Förbehandlings-RNA-prov* tillgängliga från patienter med akut myeloid leukemi (AML) registrerade för frontlinjebehandling i följande kliniska prövningar:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • Kryokonserverade förbehandlingscellprov* tillgängliga från en undergrupp av patienter (de som fick ett fullständigt svar [CR] och förblev i CR utan återfall i ≥ 2 år jämfört med de med resistent sjukdom [dvs. misslyckades med att uppnå CR med tecken på ihållande AML efter induktion terapi]) OBS: Alla prover för närvarande tillgängliga i Southwest Oncology Group Myeloid Leukemia and MDS Repository vid University of New Mexico

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prognostisk betydelse för fullständigt svar, total överlevnad och återfallsfri överlevnad av totala och relativa uttrycksnivåer (variant/vildtypsförhållanden) för varje gen
Tidsram: omedelbar
omedelbar
Roll av akut myeloid leukemi (AML)-specifika och åldersassocierade gener i biologin och prognosen för AML
Tidsram: omedelbar
omedelbar
Roll av metylering och histonmodifiering i IRF8-genuttryck
Tidsram: omedelbar
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Studiestol: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S9031-S9126-S9333-S9500-A (Annan identifierare: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera