S9031-S9126-S9333-S9500-A,研究急性髓性白血病患者的骨髓和血液样本
2015年3月5日 更新者:Southwest Oncology Group
S9031-S9126-S9333-S9500-A,检查 AML 患者 AML 特异性和年龄相关基因的预后意义
理由:在实验室研究癌症患者的骨髓和血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的:这项研究正在研究急性髓性白血病患者的骨髓和血液样本。
研究概览
详细说明
目标:
- 确定先前鉴定的急性髓性白血病 (AML) 特异性和年龄相关基因的表达是否对成年 AML 患者具有预后意义。
- 初步检查 AML 特异性和年龄相关的表达变化是否发生在最原始的造血白血病原始细胞(即 CD34+/38-)中。
- 初步检查 IRF8 CPG 岛/启动子区域的甲基化或组蛋白修饰是否与 AML 中的 IRF8 基因表达相关。
大纲:这是一项多中心研究。
先前从预处理骨髓或外周血中收集的 RNA 标本是从 SWOG 临床试验(SWOG-S9031、SWOG-9126、SWOG-9333 和 SWOG-9500)的存储库中获得的。 通过定量 RT/PCR 和 GeneScan 检测分析样本的 23 个选定基因的绝对表达水平和剪接变体的相对表达水平,并将其与主要 SWOG 数据库的临床和结果数据相关联。 对一部分患者的样本进行分析,以确认高度富集的白血病母细胞(CD34+/CD38- 和 CD34+/CD38+)中急性髓性白血病特异性和年龄相关基因的异常表达。 还分析了 DNA 样本的 IRF8 基因表达与 IRF8 CPG 岛/启动子区域的甲基化或组蛋白修饰的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
251
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加 S9031、S9333、S0106 或 S0112 并同意使用标本进行未来研究的患者
描述
疾病特征:
治疗前 RNA 标本*可从在以下临床试验中注册一线治疗的急性髓性白血病 (AML) 患者获得:
- SWOG-9031
- SWOG-9126
- SWOG-9333
- SWOG-9500
- 冷冻保存的治疗前细胞标本*可从部分患者获得(获得完全缓解 [CR] 且保持 CR 且无复发 ≥ 2 年的患者与患有耐药性疾病的患者 [即未能达到 CR 且有持续性 AML 证据的诱导后)治疗])注意:所有标本目前在新墨西哥大学的西南肿瘤学组骨髓性白血病和 MDS 存储库中可用
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每个基因的总表达水平和相对表达水平(变异/野生型比率)对完全缓解、总生存和无复发生存的预后意义
大体时间:即时
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即时
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急性髓性白血病 (AML) 特异性和年龄相关基因在 AML 生物学和预后中的作用
大体时间:即时
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即时
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甲基化和组蛋白修饰在 IRF8 基因表达中的作用
大体时间:即时
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Derek L. Stirewalt, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
- 学习椅:Cheryl L. Willman, MD、University of New Mexico Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ho PA, Kopecky KJ, Alonzo TA, Gerbing RB, Miller KL, Kuhn J, Zeng R, Ries RE, Raimondi SC, Hirsch BA, Oehler V, Hurwitz CA, Franklin JL, Gamis AS, Petersdorf SH, Anderson JE, Godwin JE, Reaman GH, Willman CL, Bernstein ID, Radich JP, Appelbaum FR, Stirewalt DL, Meshinchi S. Prognostic implications of the IDH1 synonymous SNP rs11554137 in pediatric and adult AML: a report from the Children's Oncology Group and SWOG. Blood. 2011 Oct 27;118(17):4561-6. doi: 10.1182/blood-2011-04-348888. Epub 2011 Aug 26.
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月5日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- 具有 11q23 (MLL) 异常的成人急性髓性白血病
- 伴有 inv(16)(p13;q22) 的成人急性髓性白血病
- 成人急性髓性白血病伴 t(15;17)(q22;q12)
- 成人急性髓性白血病伴 t(16;16)(p13;q22)
- 成人急性髓性白血病伴 t(8;21)(q22;q22)
- 继发性急性髓性白血病
- 复发性成人急性髓性白血病
- 未经治疗的成人急性髓性白血病
- 缓解期成人急性髓性白血病
- 成人急性红细胞白血病 (M6)
- 成人急性巨核细胞白血病 (M7)
- 成人急性低分化髓性白血病 (M0)
- 成人急性单核细胞白血病 (M5a)
- 成人急性单核细胞白血病 (M5b)
- 成熟型成人急性成髓细胞白血病 (M2)
- 未成熟的成人急性成髓细胞白血病 (M1)
- 成人急性粒单核细胞白血病 (M4)
其他研究编号
- S9031-S9126-S9333-S9500-A (其他标识符:SWOG)
- U10CA032102 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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