Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S9031-S9126-S9333-S9500-A, undersøgelse af knoglemarv og blodprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi

5. marts 2015 opdateret af: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, undersøgelse af den prognostiske betydning af AML-specifikke og aldersassocierede gener hos AML-patienter

RATIONALE: At studere prøver af knoglemarv og blod i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på knoglemarv og blodprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At bestemme, om ekspressionen af ​​tidligere identificeret akut myeloid leukæmi (AML)-specifikke og aldersassocierede gener har prognostisk betydning hos voksne patienter med AML.
  • Foreløbigt at undersøge, om AML-specifikke og aldersassocierede ekspressionsændringer forekommer i de mest primitive hæmatopoietiske leukæmi-blaster (dvs. CD34+/38-).
  • For at undersøge, foreløbigt, om methylering eller histonmodifikation af IRF8 CPG-øen/promotorregionen er korreleret med IRF8-genekspression i AML.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Tidligere indsamlede prøver af RNA fra marv eller perifert blod forud for behandling opnås fra et lager af SWOG kliniske forsøg (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 og SWOG-9500). Prøver analyseres for absolutte ekspressionsniveauer af 23 udvalgte gener og relative ekspressionsniveauer af splejsningsvarianter via kvantitative RT/PCR- og GeneScan-assays og kobles til kliniske data og resultatdata fra SWOG-hoveddatabasen. Prøver fra en undergruppe af patienter analyseres for at bekræfte afvigende ekspression af akut myeloid leukæmi-specifikke og aldersassocierede gener i stærkt beriget population af leukæmi-blaster (CD34+/CD38- og CD34+/CD38+). DNA-prøver analyseres også for korrelation af IRF8-genekspression med methylering eller histonmodifikation af IRF8 CPG-ø-/promotorregionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

251

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indskrevet på S9031, S9333, S0106 eller S0112, som har givet samtykke til brug af prøver til fremtidig forskning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Forbehandlings-RNA-prøver* tilgængelige fra patienter med akut myeloid leukæmi (AML) registreret til frontlinjebehandling i følgende kliniske forsøg:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • Kryokonserverede forbehandlingscelleprøver* tilgængelige fra en undergruppe af patienter (dem, der opnåede et fuldstændigt respons [CR] og forblev i CR uden tilbagefald i ≥ 2 år versus dem med resistent sygdom [dvs. ikke opnåede CR med tegn på vedvarende AML efter induktion terapi]) BEMÆRK: Alle prøver er i øjeblikket tilgængelige i Southwest Oncology Group Myeloid Leukemia and MDS Repository ved University of New Mexico

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk betydning for fuldstændig respons, samlet overlevelse og tilbagefaldsfri overlevelse af totale og relative ekspressionsniveauer (variant/vildtype-forhold) for hvert gen
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Akut myeloid leukæmi (AML)-specifikke og aldersassocierede geners rolle i biologien og prognosen for AML
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Rolle af methylering og histonmodifikation i IRF8-genekspression
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Studiestol: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S9031-S9126-S9333-S9500-A (Anden identifikator: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner