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S9031-S9126-S9333-S9500-A, Studio del midollo osseo e dei campioni di sangue di pazienti con leucemia mieloide acuta

5 marzo 2015 aggiornato da: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Esame del significato prognostico dei geni specifici della LMA e associati all'età nei pazienti con LMA

RAZIONALE: Studiare campioni di midollo osseo e sangue in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di midollo osseo e sangue da pazienti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per determinare se l'espressione di geni specifici e associati all'età della leucemia mieloide acuta (LMA) precedentemente identificati ha un significato prognostico nei pazienti adulti con LMA.
  • Per esaminare, preliminarmente, se i cambiamenti di espressione AML-specifici e associati all'età si verificano nei blasti di leucemia ematopoietica più primitivi (cioè CD34+/38-).
  • Esaminare, preliminarmente, se la metilazione o la modifica dell'istone della regione isola/promotore di IRF8 CPG sia correlata con l'espressione del gene IRF8 nell'AML.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di RNA raccolti in precedenza dal midollo pre-trattamento o dal sangue periferico sono ottenuti da un archivio di studi clinici SWOG (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 e SWOG-9500). I campioni vengono analizzati per i livelli di espressione assoluti di 23 geni selezionati e i livelli di espressione relativi delle varianti di splicing tramite saggi quantitativi RT/PCR e GeneScan e collegati ai dati clinici e di esito dal database SWOG principale. I campioni di un sottogruppo di pazienti vengono analizzati per confermare l'espressione aberrante di geni specifici della leucemia mieloide acuta e associati all'età in una popolazione altamente arricchita di blasti leucemici (CD34+/CD38- e CD34+/CD38+). I campioni di DNA vengono anche analizzati per la correlazione dell'espressione del gene IRF8 con la metilazione o la modifica dell'istone della regione dell'isola/promotore CPG IRF8.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

251

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti arruolati in S9031, S9333, S0106 o S0112 che hanno acconsentito all'uso di campioni per ricerche future

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di RNA pretrattamento* disponibili da pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) registrati per la terapia di prima linea nei seguenti studi clinici:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • Campioni di cellule pretrattamento crioconservati* disponibili da un sottogruppo di pazienti (quelli che hanno ottenuto una risposta completa [CR] e sono rimasti in CR senza recidiva per ≥ 2 anni rispetto a quelli con malattia resistente [cioè, non sono riusciti a raggiungere la CR con evidenza di AML persistente dopo l'induzione terapia]) NOTA: tutti i campioni attualmente disponibili nel Southwest Oncology Group Myeloid Leukemia and MDS Repository presso l'Università del New Mexico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Significato prognostico per la risposta completa, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da ricadute dei livelli di espressione totale e relativa (rapporti variante/wild type) per ciascun gene
Lasso di tempo: immediato
immediato
Ruolo dei geni specifici e associati all'età della leucemia mieloide acuta (LMA) nella biologia e nella prognosi della LMA
Lasso di tempo: immediato
immediato
Ruolo della metilazione e modificazione dell'istone nell'espressione del gene IRF8
Lasso di tempo: immediato
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Cattedra di studio: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S9031-S9126-S9333-S9500-A (Altro identificatore: SWOG)
  • U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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