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S9031-S9126-S9333-S9500-A, Untersuchung von Knochenmarks- und Blutproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

5. März 2015 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

S9031-S9126-S9333-S9500-A, Untersuchung der prognostischen Bedeutung AML-spezifischer und altersassoziierter Gene bei AML-Patienten

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Knochenmarks- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Knochenmarks- und Blutproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Es sollte festgestellt werden, ob die Expression zuvor identifizierter, für akute myeloische Leukämie (AML) spezifischer und altersassoziierter Gene prognostische Bedeutung bei erwachsenen Patienten mit AML hat.
  • Vorläufig soll untersucht werden, ob AML-spezifische und altersbedingte Expressionsänderungen in den primitivsten hämatopoetischen Leukämie-Blasten (d. h. CD34+/38-) auftreten.
  • Vorläufig sollte untersucht werden, ob Methylierung oder Histonmodifikation der IRF8-CPG-Insel-/Promotorregion mit der IRF8-Genexpression bei AML korreliert.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Zuvor entnommene RNA-Proben aus Knochenmark oder peripherem Blut vor der Behandlung werden aus einem Archiv klinischer SWOG-Studien (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 und SWOG-9500) bezogen. Die Proben werden mittels quantitativer RT/PCR- und GeneScan-Assays auf absolute Expressionsniveaus von 23 ausgewählten Genen und relative Expressionsniveaus von Spleißvarianten analysiert und mit klinischen Daten und Ergebnisdaten aus der SWOG-Hauptdatenbank verknüpft. Proben einer Untergruppe von Patienten werden analysiert, um eine abweichende Expression akuter myeloischer Leukämie-spezifischer und altersassoziierter Gene in einer hochangereicherten Population leukämischer Blasten (CD34+/CD38- und CD34+/CD38+) zu bestätigen. DNA-Proben werden auch auf Korrelation der IRF8-Genexpression mit Methylierung oder Histonmodifikation der IRF8-CPG-Insel-/Promotorregion analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf S9031, S9333, S0106 oder S0112 eingeschrieben sind und der Verwendung von Proben für zukünftige Forschungen zugestimmt haben

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Vorbehandlungs-RNA-Proben* von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die für die Erstlinientherapie in den folgenden klinischen Studien registriert sind:

    • SWOG-9031
    • SWOG-9126
    • SWOG-9333
    • SWOG-9500
  • Kryokonservierte Zellproben vor der Behandlung*, verfügbar von einer Untergruppe von Patienten (diejenigen, die ein vollständiges Ansprechen [CR] erreichten und ≥ 2 Jahre lang ohne Rückfall in der CR blieben, im Vergleich zu denen mit resistenter Erkrankung [d. h. die keine CR mit Anzeichen einer persistierenden AML nach der Induktion erreichten). Therapie]) HINWEIS: Alle Proben sind derzeit im Myeloid Leukemia and MDS Repository der Southwest Oncology Group an der University of New Mexico verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prognostische Bedeutung für das vollständige Ansprechen, das Gesamtüberleben und das rezidivfreie Überleben der Gesamt- und relativen Expressionsniveaus (Varianten-/Wildtyp-Verhältnisse) für jedes Gen
Zeitfenster: sofort
sofort
Rolle von für akute myeloische Leukämie (AML) spezifischen und altersassoziierten Genen in der Biologie und Prognose von AML
Zeitfenster: sofort
sofort
Rolle der Methylierung und Histonmodifikation bei der IRF8-Genexpression
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Studienstuhl: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S9031-S9126-S9333-S9500-A (Andere Kennung: SWOG)
  • U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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