S9031-S9126-S9333-S9500-A, Изучение образцов костного мозга и крови пациентов с острым миелоидным лейкозом
5 марта 2015 г. обновлено: Southwest Oncology Group
S9031-S9126-S9333-S9500-A, Исследование прогностической значимости ОМЛ-специфических и возрастных генов у пациентов с ОМЛ
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов костного мозга и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы костного мозга и крови пациентов с острым миелоидным лейкозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определить, имеет ли прогностическое значение экспрессия ранее идентифицированных генов, специфичных для острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), и связанных с возрастом генов у взрослых пациентов с ОМЛ.
- Предварительно изучить, происходят ли ОМЛ-специфические и связанные с возрастом изменения экспрессии в бластах наиболее примитивных гемопоэтических лейкозов (т.е. CD34+/38-).
- Предварительно изучить, коррелирует ли метилирование или модификация гистонов островка / промотора CPG IRF8 с экспрессией гена IRF8 при ОМЛ.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Ранее собранные образцы РНК из предварительно обработанного костного мозга или периферической крови получают из репозитория клинических испытаний SWOG (SWOG-S9031, SWOG-9126, SWOG-9333 и SWOG-9500). Образцы анализируют на абсолютные уровни экспрессии 23 выбранных генов и относительные уровни экспрессии вариантов сплайсинга с помощью количественных анализов RT / PCR и GeneScan и связывают с клиническими данными и данными об исходах из основной базы данных SWOG. Образцы от подгруппы пациентов анализируют для подтверждения аберрантной экспрессии генов, специфичных для острого миелоидного лейкоза, и связанных с возрастом генов в высокообогащенной популяции лейкемических бластов (CD34+/CD38- и CD34+/CD38+). Образцы ДНК также анализируют на корреляцию экспрессии гена IRF8 с метилированием или модификацией гистонов CPG-островка/промоторной области IRF8.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
251
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в S9031, S9333, S0106 или S0112, которые дали согласие на использование образцов для будущих исследований.
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Образцы РНК до начала лечения*, полученные от пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), зарегистрированных для терапии первой линии в следующих клинических исследованиях:
- SWOG-9031
- SWOG-9126
- SWOG-9333
- SWOG-9500
- Криоконсервированные образцы клеток до лечения*, доступные от подгруппы пациентов (те, кто получил полный ответ [ПО] и оставался ПР без рецидива в течение ≥ 2 лет по сравнению с пациентами с резистентным заболеванием [т. терапии]) ПРИМЕЧАНИЕ. Все образцы в настоящее время доступны в репозитории Southwest Oncology Group Myeloid Leukemia and MDS в Университете Нью-Мексико.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическое значение для полного ответа, общей выживаемости и безрецидивной выживаемости общего и относительного уровней экспрессии (соотношение вариант/дикий тип) для каждого гена
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
|
Роль специфических и возрастных генов острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) в биологии и прогнозе ОМЛ
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
|
Роль метилирования и модификации гистонов в экспрессии гена IRF8
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Учебный стул: Cheryl L. Willman, MD, University of New Mexico Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ho PA, Kopecky KJ, Alonzo TA, Gerbing RB, Miller KL, Kuhn J, Zeng R, Ries RE, Raimondi SC, Hirsch BA, Oehler V, Hurwitz CA, Franklin JL, Gamis AS, Petersdorf SH, Anderson JE, Godwin JE, Reaman GH, Willman CL, Bernstein ID, Radich JP, Appelbaum FR, Stirewalt DL, Meshinchi S. Prognostic implications of the IDH1 synonymous SNP rs11554137 in pediatric and adult AML: a report from the Children's Oncology Group and SWOG. Blood. 2011 Oct 27;118(17):4561-6. doi: 10.1182/blood-2011-04-348888. Epub 2011 Aug 26.
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с аномалиями 11q23 (MLL)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с inv(16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(15;17)(q22;q12)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(16;16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(8;21)(q22;q22)
- вторичный острый миелоидный лейкоз
- рецидивирующий острый миелоидный лейкоз у взрослых
- нелеченый острый миелоидный лейкоз у взрослых
- острый миелоидный лейкоз у взрослых в стадии ремиссии
- острый эритроидный лейкоз у взрослых (M6)
- острый мегакариобластный лейкоз у взрослых (M7)
- взрослый острый минимально дифференцированный миелоидный лейкоз (M0)
- острый монобластный лейкоз у взрослых (M5a)
- острый моноцитарный лейкоз взрослых (M5b)
- острый миелобластный лейкоз взрослых с созреванием (M2)
- острый миелобластный лейкоз взрослых без созревания (M1)
- острый миеломоноцитарный лейкоз взрослых (M4)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S9031-S9126-S9333-S9500-A (Другой идентификатор: SWOG)
- U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ экспрессии генов
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез, Легочный | Туберкулез, множественная лекарственная устойчивостьМолдова, Республика
-
Assiut UniversityЗавершенный
-
Tanta UniversityЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Michigan State UniversityРекрутингСепсис | Синдром системного воспалительного ответа | Инфекция, Бактериальный | Инфекция, Коронавирус | Инфекция, грибок | Инфекция смешаннаяСоединенные Штаты
-
ShireЗавершенныйБолезнь Гоше, тип 1Израиль, Парагвай, Аргентина, Российская Федерация, Тунис
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionЗавершенныйВИЧ | Диагностика туберкулезаЗамбия
-
Chiang Mai UniversityЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты