- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00903019
우울한 집에 있는 노인을 위한 원격 의료 문제 해결 요법의 타당성
우울한 집에만 있는 노인을 위한 원격 의료 문제 해결 요법
연구 개요
상세 설명
집을 떠날 수 없는 장애가 있는 노인은 우울증이나 우울 증상의 위험이 높습니다. 약물을 사용하지 않는 단기 정신 요법이 이 인구 집단을 치료하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 문제 해결 요법(Problem-solving therapy, PST)은 사람들에게 부정적인 삶의 사건과 일상적인 문제를 다루기 위한 문제 해결 및 대처 기술을 가르치는 간단하고 구조화된 인지 행동 요법입니다. 이전 연구에서는 PST가 집에 있는 노인에게 전달되었을 때 우울증에 효과적인 치료법임을 보여주었습니다. 그러나 이러한 가정 방문에 대한 서비스 비용은 많은 노인과 사회 복지 서비스 제공자에게 엄두도 못 낼 수 있습니다. 더 많은 노인에게 치료를 확대하는 한 가지 방법은 원격 회의(tele-PST)를 통해 PST를 전달하는 것입니다. 이 연구는 집에만 있는 노인의 우울증 치료에 있어 원격 PST의 타당성과 효과를 테스트할 것입니다.
이 연구에는 두 단계가 있습니다. 1단계에서는 화상회의를 통해 치료를 전달할 수 있는 타당성을 조사할 것입니다. 이 단계의 참가자는 6주간의 원격 PST 세션을 받은 후 우울증, 장애 및 수완을 평가하는 2주 후속 방문을 완료합니다. 2단계에서 더 큰 규모의 무작위 시험을 수행하기 전에 원격 PST에 대한 수정 또는 조정을 안내하는 데 참가자에 대한 물류 및 절차상의 문제와 치료 수용 가능성이 사용됩니다.
2단계 참여는 6주간 지속되며 후속 방문은 치료 종료 후 24주까지 지속됩니다. 참가자는 원격 PST, 대면 PST 및 주의력 제어의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. tele-PST 그룹의 참가자는 원격 회의를 통해 매주 6회 PST 세션을 받고 대면 PST 그룹 참가자는 연구 치료사로부터 직접 PST 6회 세션을 받습니다. 이 두 그룹 모두 치료 완료 후 연구 치료사로부터 6개월간 유지 관리 전화를 받습니다. 관심 그룹의 참가자는 건강을 모니터링하기 위해 매주 6번의 전화 통화에 이어 매월 6번의 전화 통화를 받게 됩니다. 2단계의 모든 참가자는 치료 후 2주, 12주 및 24주에 평가를 완료합니다. 이러한 평가는 모집, 등록 및 유지 전략의 적절성을 측정합니다. 원격 PST 및 대면 PST의 준수율 및 서비스 제공 비용 참가자의 우울증, 장애 및 수완.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비 히스패닉 백인, 아프리카계 미국인 또는 히스패닉
- 장애로 인해 가정 배달 식사 서비스 또는 개인 지원 및 가정 내 지원 서비스를 받는 것으로 정의되는 귀가
- 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAMD)에서 15 이상의 점수로 정의된 중등도에서 중증의 우울 증상 심각도
- 문제 해결 치료(PST) 세션에 사용할 수 있는 가정용 TV 세트가 있습니다.
- 유선전화 있음
제외 기준:
- 한 달 이내에 자살을 시도하려는 의도 또는 계획 또는 지속적으로 중등도 또는 심각한 자살 생각 또는 행동의 징후로 정의되는 높은 자살 위험
- 치매 또는 집행 기능 장애의 존재
- 양극성 장애의 존재
- 평생 또는 현재(12개월 이내) 정신병적 증상 또는 장애
- 벤조디아제핀 및 오피오이드를 포함하여 동시 발생 알코올 또는 기타 중독성 물질 남용의 존재
- PST 참여를 방해하는 청각 또는 시각 장애
- 급성 또는 중증 질병 또는 병상 상태와 같은 기능 장애로 인해 PST 세션에 적극적으로 참여할 수 없음
- 현재 심리 치료 참여
- 영어를 구사할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
참가자는 원격 회의(tele-PST)를 통해 전달되는 문제 해결 요법(PST)을 받게 됩니다.
|
텔레-PST의 6개 세션
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
참가자는 직접 전달되는 문제 해결 요법(PST)을 받게 됩니다.
|
대면 PST 세션 6회
|
|
플라시보_COMPARATOR: 삼
참가자는 모니터링 전화를 받습니다.
|
매주 6번의 전화 통화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우울증에 대한 24개 항목 Hamilton 평가 척도(HAMD)
기간: 2주, 12주, 24주에 측정
|
2주, 12주, 24주에 측정
|
|
12개 항목 세계보건기구 장애 평가 일정(WHO-DAS-II)
기간: 2주, 12주, 24주에 측정
|
2주, 12주, 24주에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .