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Fattibilità della terapia di risoluzione dei problemi di telemedicina per gli anziani depressi costretti a casa

20 marzo 2015 aggiornato da: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Terapia di risoluzione dei problemi di telemedicina per anziani depressi costretti a casa

Questo studio testerà la fattibilità e l'efficacia della terapia somministrata tramite teleconferenza agli anziani depressi costretti a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone anziane con disabilità che non possono uscire di casa sono a maggior rischio di depressione o sintomi depressivi. La psicoterapia a breve termine, senza farmaci, si è rivelata efficace per il trattamento di questa popolazione di persone. La terapia di risoluzione dei problemi (PST) è una terapia breve, strutturata, cognitivo-comportamentale che insegna alle persone le capacità di risoluzione dei problemi e di coping per affrontare eventi negativi della vita e problemi quotidiani. Precedenti ricerche hanno dimostrato che la PST è un trattamento efficace per la depressione se somministrato agli anziani nelle loro case. Il costo del servizio per queste visite a domicilio, tuttavia, può essere proibitivo per molti anziani e fornitori di servizi sociali. Un modo per estendere il trattamento a un maggior numero di anziani è fornire PST tramite teleconferenza (tele-PST). Questo studio testerà la fattibilità e l'efficacia del tele-PST nel trattamento della depressione negli anziani costretti a casa.

Questo studio avrà due fasi. La fase 1 esaminerà la fattibilità dell'erogazione del trattamento tramite teleconferenza. I partecipanti a questa fase riceveranno sei sessioni settimanali di tele-PST e quindi completeranno una visita di follow-up di 2 settimane in cui verrà valutata la loro depressione, disabilità e intraprendenza. I problemi logistici e procedurali e l'accettabilità del trattamento per i partecipanti saranno utilizzati per guidare le modifiche o gli adattamenti apportati al tele-PST prima di condurre uno studio randomizzato più ampio nella Fase 2.

La partecipazione alla Fase 2 durerà 6 settimane, con visite di follow-up che dureranno fino a 24 settimane dopo la conclusione del trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: tele-PST, PST di persona e controllo dell'attenzione. I partecipanti al gruppo tele-PST riceveranno sei sessioni settimanali di PST tramite teleconferenza e i partecipanti al gruppo PST di persona riceveranno sei sessioni settimanali di PST da un terapista dello studio di persona. Entrambi questi gruppi riceveranno anche sei chiamate mensili di mantenimento dal loro terapista dello studio dopo il completamento del trattamento. I partecipanti al gruppo di attenzione riceveranno sei telefonate settimanali seguite da sei telefonate mensili per monitorare la loro salute. Tutti i partecipanti alla Fase 2 completeranno le valutazioni a 2, 12 e 24 settimane dopo il trattamento. Queste valutazioni misureranno l'adeguatezza delle strategie di reclutamento, iscrizione e conservazione; i tassi di conformità e i costi di erogazione del servizio del tele-PST e del PST di persona; e la depressione, la disabilità e l'intraprendenza dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bianco non ispanico, afroamericano o ispanico
  • Costretto a casa, come definito dal ricevere un servizio di pasti consegnati a domicilio o assistenza personale e servizi di supporto a domicilio a causa della disabilità
  • Gravità dei sintomi depressivi da moderata a grave, come definita da un punteggio maggiore o uguale a 15 sulla Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
  • Ha un televisore domestico che può essere utilizzato per sessioni di terapia di risoluzione dei problemi (PST).
  • Ha un telefono fisso

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di suicidio, come definito dall'intenzione o dal piano di tentare il suicidio entro un mese o dall'indicazione di ideazione o comportamento suicidario persistentemente moderato o grave
  • Presenza di demenza o disfunzione esecutiva
  • Presenza di disturbo bipolare
  • Sintomi o disturbi psicotici esistenti o presenti (entro 12 mesi).
  • Presenza di alcol concomitante o abuso di altre sostanze che creano dipendenza, comprese benzodiazepine e oppioidi
  • Compromissione dell'udito o della vista che interferirebbe con la partecipazione al PST
  • Incapacità di partecipare attivamente alle sessioni PST a causa di malattie mediche acute o gravi o compromissione funzionale, come uno stato costretto a letto
  • Attuale coinvolgimento in psicoterapia
  • Incapacità di parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
I partecipanti riceveranno una terapia di risoluzione dei problemi (PST) fornita tramite teleconferenza (tele-PST).
Sei sessioni di tele-PST
ACTIVE_COMPARATORE: 2
I partecipanti riceveranno una terapia di risoluzione dei problemi (PST) consegnata di persona.
Sei sessioni di persona PST
PLACEBO_COMPARATORE: 3
I partecipanti riceveranno telefonate di monitoraggio.
Sei telefonate settimanali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione Hamilton a 24 voci per la depressione (HAMD)
Lasso di tempo: Misurato a 2, 12 e 24 settimane
Misurato a 2, 12 e 24 settimane
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità in 12 voci (WHO-DAS-II)
Lasso di tempo: Misurato a 2, 12 e 24 settimane
Misurato a 2, 12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH083872 (NIH)
  • DATR A4-GPS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di tele-problem-solving

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