Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność telezdrowotnej terapii rozwiązywania problemów dla osób starszych z depresją w domu

20 marca 2015 zaktualizowane przez: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telezdrowotna terapia rozwiązywania problemów dla osób starszych z depresją w domu

Badanie to przetestuje wykonalność i skuteczność terapii prowadzonej za pośrednictwem telekonferencji osobom starszym z depresją w domu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starsze osoby niepełnosprawne, które nie mogą wychodzić z domu, są bardziej narażone na depresję lub objawy depresyjne. Krótkoterminowa psychoterapia, bez leków, okazała się skuteczna w leczeniu tej populacji ludzi. Terapia rozwiązywania problemów (PST) to krótka, ustrukturyzowana terapia poznawczo-behawioralna, która uczy ludzi umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie z negatywnymi wydarzeniami życiowymi i codziennymi problemami. Poprzednie badania wykazały, że PST jest skutecznym sposobem leczenia depresji, gdy jest dostarczany osobom starszym w ich domach. Koszt usług związanych z tymi wizytami domowymi może jednak być zaporowy dla wielu osób starszych i dostawców usług społecznych. Jednym ze sposobów rozszerzenia leczenia na większą liczbę osób starszych jest dostarczanie PST za pośrednictwem telekonferencji (tele-PST). Niniejsze badanie przetestuje wykonalność i skuteczność tele-PST w leczeniu depresji u osób starszych, które nie mogą wychodzić z domu.

To badanie będzie miało dwa etapy. Faza 1 zbada wykonalność prowadzenia leczenia za pośrednictwem telekonferencji. Uczestnicy tej fazy przejdą sześć cotygodniowych sesji tele-PST, a następnie przejdą dwutygodniową wizytę kontrolną, podczas której oceniona zostanie ich depresja, niepełnosprawność i zaradność. Problemy logistyczne i proceduralne oraz akceptacja leczenia przez uczestników zostaną wykorzystane do ukierunkowania modyfikacji lub adaptacji tele-PST przed przeprowadzeniem większego, randomizowanego badania w fazie 2.

Udział w II fazie będzie trwał 6 tygodni, z wizytami kontrolnymi do 24 tygodni po zakończeniu leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: tele-PST, osobiście PST i kontrola uwagi. Uczestnicy grupy tele-PST otrzymają sześć cotygodniowych sesji PST za pośrednictwem telekonferencji, a uczestnicy grupy PST osobiście otrzymają sześć cotygodniowych sesji PST osobiście od terapeuty badawczego. Obie te grupy otrzymają również sześć comiesięcznych telefonów podtrzymujących od swojego terapeuty badawczego po zakończeniu leczenia. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają sześć tygodniowych rozmów telefonicznych, a następnie sześć comiesięcznych rozmów telefonicznych w celu monitorowania ich stanu zdrowia. Wszyscy uczestnicy fazy 2 przejdą ocenę po 2, 12 i 24 tygodniach od leczenia. Oceny te będą mierzyć adekwatność strategii rekrutacji, rekrutacji i retencji; wskaźniki zgodności i koszty świadczenia usług tele-PST i osobiście PST; oraz depresja, niepełnosprawność i zaradność uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biali nielatynoscy, Afroamerykanie lub Latynosi
  • Homebound, zgodnie z definicją polegającą na otrzymywaniu posiłków z dostawą do domu lub pomocy osobistej i usług wsparcia w domu z powodu niepełnosprawności
  • Umiarkowane do ciężkiego nasilenie objawów depresyjnych, określone przez wynik większy lub równy 15 w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD)
  • Ma domowy telewizor, który może być używany do sesji terapii rozwiązywania problemów (PST).
  • Posiada telefon stacjonarny

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa, zdefiniowane jako zamiar lub plan podjęcia próby samobójczej w ciągu miesiąca lub oznaka uporczywie umiarkowanych lub ciężkich myśli lub zachowań samobójczych
  • Obecność demencji lub dysfunkcji wykonawczych
  • Obecność choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Trwałe lub obecne (w ciągu 12 miesięcy) objawy lub zaburzenia psychotyczne
  • Obecność współwystępującego nadużywania alkoholu lub innych substancji uzależniających, w tym benzodiazepin i opioidów
  • Upośledzenie słuchu lub wzroku, które mogłoby przeszkadzać w uczestnictwie w PST
  • Niemożność aktywnego uczestnictwa w sesjach PST z powodu ostrej lub ciężkiej choroby lub upośledzenia funkcjonalnego, takiego jak stan leżący
  • Aktualne zaangażowanie w psychoterapię
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy otrzymają terapię rozwiązywania problemów (PST) prowadzoną za pośrednictwem telekonferencji (tele-PST).
Sześć sesji tele-PST
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Uczestnicy otrzymają terapię rozwiązywania problemów (PST) dostarczoną osobiście.
Sześć sesji osobistego PST
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Uczestnicy otrzymają telefony monitorujące.
Sześć tygodniowych rozmów telefonicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-itemowa Skala Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: Mierzone w 2, 12 i 24 tygodniu
Mierzone w 2, 12 i 24 tygodniu
12-punktowy harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS-II)
Ramy czasowe: Mierzone w 2, 12 i 24 tygodniu
Mierzone w 2, 12 i 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH083872 (NIH)
  • DATR A4-GPS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia telerozwiązywania problemów

Subskrybuj