- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00903019
Wykonalność telezdrowotnej terapii rozwiązywania problemów dla osób starszych z depresją w domu
Telezdrowotna terapia rozwiązywania problemów dla osób starszych z depresją w domu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Starsze osoby niepełnosprawne, które nie mogą wychodzić z domu, są bardziej narażone na depresję lub objawy depresyjne. Krótkoterminowa psychoterapia, bez leków, okazała się skuteczna w leczeniu tej populacji ludzi. Terapia rozwiązywania problemów (PST) to krótka, ustrukturyzowana terapia poznawczo-behawioralna, która uczy ludzi umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie z negatywnymi wydarzeniami życiowymi i codziennymi problemami. Poprzednie badania wykazały, że PST jest skutecznym sposobem leczenia depresji, gdy jest dostarczany osobom starszym w ich domach. Koszt usług związanych z tymi wizytami domowymi może jednak być zaporowy dla wielu osób starszych i dostawców usług społecznych. Jednym ze sposobów rozszerzenia leczenia na większą liczbę osób starszych jest dostarczanie PST za pośrednictwem telekonferencji (tele-PST). Niniejsze badanie przetestuje wykonalność i skuteczność tele-PST w leczeniu depresji u osób starszych, które nie mogą wychodzić z domu.
To badanie będzie miało dwa etapy. Faza 1 zbada wykonalność prowadzenia leczenia za pośrednictwem telekonferencji. Uczestnicy tej fazy przejdą sześć cotygodniowych sesji tele-PST, a następnie przejdą dwutygodniową wizytę kontrolną, podczas której oceniona zostanie ich depresja, niepełnosprawność i zaradność. Problemy logistyczne i proceduralne oraz akceptacja leczenia przez uczestników zostaną wykorzystane do ukierunkowania modyfikacji lub adaptacji tele-PST przed przeprowadzeniem większego, randomizowanego badania w fazie 2.
Udział w II fazie będzie trwał 6 tygodni, z wizytami kontrolnymi do 24 tygodni po zakończeniu leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: tele-PST, osobiście PST i kontrola uwagi. Uczestnicy grupy tele-PST otrzymają sześć cotygodniowych sesji PST za pośrednictwem telekonferencji, a uczestnicy grupy PST osobiście otrzymają sześć cotygodniowych sesji PST osobiście od terapeuty badawczego. Obie te grupy otrzymają również sześć comiesięcznych telefonów podtrzymujących od swojego terapeuty badawczego po zakończeniu leczenia. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają sześć tygodniowych rozmów telefonicznych, a następnie sześć comiesięcznych rozmów telefonicznych w celu monitorowania ich stanu zdrowia. Wszyscy uczestnicy fazy 2 przejdą ocenę po 2, 12 i 24 tygodniach od leczenia. Oceny te będą mierzyć adekwatność strategii rekrutacji, rekrutacji i retencji; wskaźniki zgodności i koszty świadczenia usług tele-PST i osobiście PST; oraz depresja, niepełnosprawność i zaradność uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biali nielatynoscy, Afroamerykanie lub Latynosi
- Homebound, zgodnie z definicją polegającą na otrzymywaniu posiłków z dostawą do domu lub pomocy osobistej i usług wsparcia w domu z powodu niepełnosprawności
- Umiarkowane do ciężkiego nasilenie objawów depresyjnych, określone przez wynik większy lub równy 15 w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD)
- Ma domowy telewizor, który może być używany do sesji terapii rozwiązywania problemów (PST).
- Posiada telefon stacjonarny
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ryzyko samobójstwa, zdefiniowane jako zamiar lub plan podjęcia próby samobójczej w ciągu miesiąca lub oznaka uporczywie umiarkowanych lub ciężkich myśli lub zachowań samobójczych
- Obecność demencji lub dysfunkcji wykonawczych
- Obecność choroby afektywnej dwubiegunowej
- Trwałe lub obecne (w ciągu 12 miesięcy) objawy lub zaburzenia psychotyczne
- Obecność współwystępującego nadużywania alkoholu lub innych substancji uzależniających, w tym benzodiazepin i opioidów
- Upośledzenie słuchu lub wzroku, które mogłoby przeszkadzać w uczestnictwie w PST
- Niemożność aktywnego uczestnictwa w sesjach PST z powodu ostrej lub ciężkiej choroby lub upośledzenia funkcjonalnego, takiego jak stan leżący
- Aktualne zaangażowanie w psychoterapię
- Nieumiejętność mówienia po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy otrzymają terapię rozwiązywania problemów (PST) prowadzoną za pośrednictwem telekonferencji (tele-PST).
|
Sześć sesji tele-PST
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Uczestnicy otrzymają terapię rozwiązywania problemów (PST) dostarczoną osobiście.
|
Sześć sesji osobistego PST
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Uczestnicy otrzymają telefony monitorujące.
|
Sześć tygodniowych rozmów telefonicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
24-itemowa Skala Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: Mierzone w 2, 12 i 24 tygodniu
|
Mierzone w 2, 12 i 24 tygodniu
|
|
12-punktowy harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS-II)
Ramy czasowe: Mierzone w 2, 12 i 24 tygodniu
|
Mierzone w 2, 12 i 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia telerozwiązywania problemów
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny