- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00903019
Haalbaarheid van probleemoplossende therapie via telegezondheid voor depressieve, aan huis gebonden oudere volwassenen
Telehealth probleemoplossende therapie voor depressieve, aan huis gebonden oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oudere mensen met een handicap die hun huis niet uit kunnen, lopen een verhoogd risico op depressie of depressieve symptomen. Kortdurende psychotherapie, zonder medicijnen, is effectief gebleken voor de behandeling van deze groep mensen. Probleemoplossende therapie (PST) is een korte, gestructureerde, cognitieve gedragstherapie die mensen probleemoplossende en copingvaardigheden leert om te gaan met negatieve levensgebeurtenissen en dagelijkse problemen. Eerder onderzoek toonde aan dat PST een effectieve behandeling is voor depressie wanneer het thuis wordt afgeleverd bij oudere volwassenen. De servicekosten voor deze huisbezoeken kunnen echter voor veel ouderen en sociale dienstverleners onbetaalbaar zijn. Een manier om de behandeling uit te breiden naar meer oudere volwassenen, is door PST te leveren via teleconferenties (tele-PST). Deze studie test de haalbaarheid en effectiviteit van tele-PST bij de behandeling van depressie bij aan huis gebonden oudere volwassenen.
Deze studie zal twee fasen kennen. In fase 1 wordt de haalbaarheid onderzocht van het leveren van behandelingen via teleconferentie. Deelnemers in deze fase krijgen zes wekelijkse sessies tele-PST en volgen vervolgens een vervolgbezoek van twee weken waarin hun depressie, handicap en vindingrijkheid worden beoordeeld. Logistieke en procedurele problemen en de aanvaardbaarheid van de behandeling voor deelnemers zullen worden gebruikt om aanpassingen of aanpassingen aan tele-PST te begeleiden voordat een grotere, gerandomiseerde studie in fase 2 wordt uitgevoerd.
Deelname aan fase 2 duurt 6 weken, met vervolgbezoeken tot 24 weken na beëindiging van de behandeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: tele-PST, persoonlijke PST en aandachtscontrole. Deelnemers aan de tele-PST-groep ontvangen zes wekelijkse PST-sessies via teleconferentie, en deelnemers aan de persoonlijke PST-groep ontvangen zes wekelijkse PST-sessies van een studietherapeut persoonlijk. Beide groepen krijgen na afronding van de behandeling ook zesmaandelijkse onderhoudsgesprekken van hun studietherapeut. Deelnemers aan de attentiegroep krijgen zes wekelijkse telefoontjes gevolgd door zes maandelijkse telefoontjes om hun gezondheid te monitoren. Alle deelnemers aan fase 2 zullen beoordelingen voltooien op 2, 12 en 24 weken na hun behandeling. Deze beoordelingen zullen de geschiktheid van wervings-, inschrijvings- en retentiestrategieën meten; de nalevingspercentages en serviceleveringskosten van tele-PST en persoonlijke PST; en de depressie, handicap en vindingrijkheid van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-Spaans blank, Afro-Amerikaans of Spaans
- Aan huis gebonden, zoals gedefinieerd door het ontvangen van een thuisbezorgde maaltijdservice of persoonlijke assistentie en ondersteuning aan huis vanwege een handicap
- Matige tot ernstige depressieve symptoomernst, zoals gedefinieerd door een score groter dan of gelijk aan 15 op de Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
- Heeft een thuistelevisietoestel dat kan worden gebruikt voor sessies voor probleemoplossende therapie (PST).
- Heeft een vaste telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Hoog zelfmoordrisico, zoals gedefinieerd door een intentie of plan om binnen een maand zelfmoord te plegen of indicatie van aanhoudend matige of ernstige zelfmoordgedachten of -gedrag
- Aanwezigheid van dementie of executieve disfunctie
- Aanwezigheid van een bipolaire stoornis
- Levenslange of huidige (binnen 12 maanden) psychotische symptomen of stoornis
- Aanwezigheid van gelijktijdig optredend alcohol- of ander verslavend middelenmisbruik, waaronder benzodiazepines en opioïden
- Gehoor- of gezichtsstoornis die PST-deelname zou verstoren
- Onvermogen om actief deel te nemen aan PST-sessies als gevolg van een acute of ernstige medische ziekte of functionele beperking, zoals een bedlegerige toestand
- Huidige betrokkenheid bij psychotherapie
- Onvermogen om Engels te spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Deelnemers krijgen probleemoplossende therapie (PST) via teleconferenties (tele-PST).
|
Zes sessies tele-PST
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deelnemers krijgen persoonlijk probleemoplossende therapie (PST).
|
Zes sessies persoonlijke PST
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Deelnemers krijgen monitoringtelefoontjes.
|
Zes wekelijkse telefoontjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal met 24 items voor depressie (HAMD)
Tijdsspanne: Gemeten op 2, 12 en 24 weken
|
Gemeten op 2, 12 en 24 weken
|
|
12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO-DAS-II)
Tijdsspanne: Gemeten op 2, 12 en 24 weken
|
Gemeten op 2, 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .