Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van probleemoplossende therapie via telegezondheid voor depressieve, aan huis gebonden oudere volwassenen

20 maart 2015 bijgewerkt door: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telehealth probleemoplossende therapie voor depressieve, aan huis gebonden oudere volwassenen

Deze studie test de haalbaarheid en effectiviteit van therapie die via teleconferenties wordt gegeven aan depressieve, aan huis gebonden oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oudere mensen met een handicap die hun huis niet uit kunnen, lopen een verhoogd risico op depressie of depressieve symptomen. Kortdurende psychotherapie, zonder medicijnen, is effectief gebleken voor de behandeling van deze groep mensen. Probleemoplossende therapie (PST) is een korte, gestructureerde, cognitieve gedragstherapie die mensen probleemoplossende en copingvaardigheden leert om te gaan met negatieve levensgebeurtenissen en dagelijkse problemen. Eerder onderzoek toonde aan dat PST een effectieve behandeling is voor depressie wanneer het thuis wordt afgeleverd bij oudere volwassenen. De servicekosten voor deze huisbezoeken kunnen echter voor veel ouderen en sociale dienstverleners onbetaalbaar zijn. Een manier om de behandeling uit te breiden naar meer oudere volwassenen, is door PST te leveren via teleconferenties (tele-PST). Deze studie test de haalbaarheid en effectiviteit van tele-PST bij de behandeling van depressie bij aan huis gebonden oudere volwassenen.

Deze studie zal twee fasen kennen. In fase 1 wordt de haalbaarheid onderzocht van het leveren van behandelingen via teleconferentie. Deelnemers in deze fase krijgen zes wekelijkse sessies tele-PST en volgen vervolgens een vervolgbezoek van twee weken waarin hun depressie, handicap en vindingrijkheid worden beoordeeld. Logistieke en procedurele problemen en de aanvaardbaarheid van de behandeling voor deelnemers zullen worden gebruikt om aanpassingen of aanpassingen aan tele-PST te begeleiden voordat een grotere, gerandomiseerde studie in fase 2 wordt uitgevoerd.

Deelname aan fase 2 duurt 6 weken, met vervolgbezoeken tot 24 weken na beëindiging van de behandeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: tele-PST, persoonlijke PST en aandachtscontrole. Deelnemers aan de tele-PST-groep ontvangen zes wekelijkse PST-sessies via teleconferentie, en deelnemers aan de persoonlijke PST-groep ontvangen zes wekelijkse PST-sessies van een studietherapeut persoonlijk. Beide groepen krijgen na afronding van de behandeling ook zesmaandelijkse onderhoudsgesprekken van hun studietherapeut. Deelnemers aan de attentiegroep krijgen zes wekelijkse telefoontjes gevolgd door zes maandelijkse telefoontjes om hun gezondheid te monitoren. Alle deelnemers aan fase 2 zullen beoordelingen voltooien op 2, 12 en 24 weken na hun behandeling. Deze beoordelingen zullen de geschiktheid van wervings-, inschrijvings- en retentiestrategieën meten; de nalevingspercentages en serviceleveringskosten van tele-PST en persoonlijke PST; en de depressie, handicap en vindingrijkheid van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-Spaans blank, Afro-Amerikaans of Spaans
  • Aan huis gebonden, zoals gedefinieerd door het ontvangen van een thuisbezorgde maaltijdservice of persoonlijke assistentie en ondersteuning aan huis vanwege een handicap
  • Matige tot ernstige depressieve symptoomernst, zoals gedefinieerd door een score groter dan of gelijk aan 15 op de Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
  • Heeft een thuistelevisietoestel dat kan worden gebruikt voor sessies voor probleemoplossende therapie (PST).
  • Heeft een vaste telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog zelfmoordrisico, zoals gedefinieerd door een intentie of plan om binnen een maand zelfmoord te plegen of indicatie van aanhoudend matige of ernstige zelfmoordgedachten of -gedrag
  • Aanwezigheid van dementie of executieve disfunctie
  • Aanwezigheid van een bipolaire stoornis
  • Levenslange of huidige (binnen 12 maanden) psychotische symptomen of stoornis
  • Aanwezigheid van gelijktijdig optredend alcohol- of ander verslavend middelenmisbruik, waaronder benzodiazepines en opioïden
  • Gehoor- of gezichtsstoornis die PST-deelname zou verstoren
  • Onvermogen om actief deel te nemen aan PST-sessies als gevolg van een acute of ernstige medische ziekte of functionele beperking, zoals een bedlegerige toestand
  • Huidige betrokkenheid bij psychotherapie
  • Onvermogen om Engels te spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Deelnemers krijgen probleemoplossende therapie (PST) via teleconferenties (tele-PST).
Zes sessies tele-PST
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deelnemers krijgen persoonlijk probleemoplossende therapie (PST).
Zes sessies persoonlijke PST
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Deelnemers krijgen monitoringtelefoontjes.
Zes wekelijkse telefoontjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal met 24 items voor depressie (HAMD)
Tijdsspanne: Gemeten op 2, 12 en 24 weken
Gemeten op 2, 12 en 24 weken
12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO-DAS-II)
Tijdsspanne: Gemeten op 2, 12 en 24 weken
Gemeten op 2, 12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH083872 (NIH)
  • DATR A4-GPS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren