- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00903019
Осуществимость телемедицинской терапии для решения проблем пожилых людей с депрессией
Телемедицинская терапия для решения проблем пожилых людей, находящихся дома в депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пожилые люди с ограниченными возможностями, которые не могут покинуть свои дома, подвергаются повышенному риску депрессии или депрессивных симптомов. Кратковременная психотерапия без лекарств оказалась эффективной для лечения этой группы людей. Терапия решения проблем (PST) — это краткая структурированная когнитивно-поведенческая терапия, которая учит людей решать проблемы и справляться с негативными жизненными событиями и повседневными проблемами. Предыдущие исследования показали, что PST является эффективным средством лечения депрессии, если проводить его пожилым людям на дому. Однако стоимость таких посещений на дому может быть непомерно высокой для многих пожилых людей и поставщиков социальных услуг. Одним из способов распространения лечения на большее количество пожилых людей является проведение PST посредством телеконференций (теле-PST). Это исследование проверит осуществимость и эффективность теле-PST в лечении депрессии у пожилых людей, не выходящих из дома.
Это исследование будет состоять из двух этапов. На этапе 1 будет изучена возможность предоставления лечения посредством телеконференций. Участники этого этапа получат шесть еженедельных сеансов теле-PST, а затем завершат двухнедельный контрольный визит, в ходе которого будут оценены их депрессия, инвалидность и находчивость. Логистические и процедурные проблемы, а также приемлемость лечения для участников будут использоваться для руководства модификациями или адаптациями теле-PST перед проведением более крупного рандомизированного исследования на этапе 2.
Участие в Фазе 2 продлится 6 недель, а последующие визиты продлятся до 24 недель после завершения лечения. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: теле-PST, личное PST и контроль внимания. Участники группы теле-PST получат шесть еженедельных сеансов PST посредством телеконференции, а участники группы PST с личным присутствием получат шесть еженедельных сеансов PST от исследовательского терапевта лично. Обе эти группы также будут получать шесть раз в месяц поддерживающие звонки от своего терапевта-исследователя после завершения лечения. Участники группы внимания будут получать шесть телефонных звонков в неделю, а затем шесть телефонных звонков в месяц, чтобы следить за своим здоровьем. Все участники фазы 2 пройдут оценку через 2, 12 и 24 недели после лечения. Эти оценки будут измерять адекватность стратегий найма, зачисления и удержания; показатели соответствия и стоимость предоставления услуг теле-PST и PST с личным присутствием; а также депрессия участников, инвалидность и находчивость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Белый неиспаноязычный, афроамериканец или латиноамериканец
- Привязанность к дому, как определено получением еды на дом или личной помощи и услуг поддержки на дому из-за инвалидности
- Тяжесть депрессивных симптомов от умеренной до тяжелой, определяемая оценкой выше или равной 15 по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD)
- Имеет домашний телевизор, который можно использовать для сеансов терапии решения проблем (PST).
- Есть стационарный телефон
Критерий исключения:
- Высокий риск самоубийства, определяемый намерением или планом попытки самоубийства в течение месяца или указанием на устойчиво умеренные или тяжелые суицидальные мысли или поведение
- Наличие деменции или исполнительной дисфункции
- Наличие биполярного расстройства
- Прижизненные или текущие (в течение 12 месяцев) психотические симптомы или расстройства
- Наличие сопутствующего злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами, включая бензодиазепины и опиоиды.
- Нарушения слуха или зрения, которые могут помешать участию в PST
- Неспособность активно участвовать в сеансах PST из-за острого или тяжелого заболевания или функционального нарушения, например, прикованности к постели.
- Текущее участие в психотерапии
- Неспособность говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Участники получат терапию для решения проблем (PST), проводимую посредством телеконференций (теле-PST).
|
Шесть сеансов теле-PST
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Участники получат терапию для решения проблем (PST), доставленную лично.
|
Шесть сеансов личного PST
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Участники будут получать контрольные телефонные звонки.
|
Шесть телефонных звонков в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 24 пунктов (HAMD)
Временное ограничение: Измерено в 2, 12 и 24 недели
|
Измерено в 2, 12 и 24 недели
|
|
График оценки нетрудоспособности Всемирной организации здравоохранения, состоящий из 12 пунктов (WHO-DAS-II)
Временное ограничение: Измерено в 2, 12 и 24 недели
|
Измерено в 2, 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH083872 (Национальные институты здравоохранения США)
- DATR A4-GPS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .